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某生物医药有限公司生产部生产硫酸软骨素钠原料药 为了保证产品安全在上市前需要经过哪些检验来确保安全情景引入.pptx

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某生物医药有限公司生产部生产硫酸软骨素钠原料药,为了保证产品安全,在上市前需要经过哪些检验来确保安全?;硫酸软骨素钠检验程序;硫酸软骨素钠检查;硫酸软骨素钠检查;《中华人民共和国药典》规定

【检查】

6.干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过10.0%

(通则0831)。

7.炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),按干燥品计算,

遗留残渣应为20.0%~30.0%。

8.重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法)

,含重金属不得过百万分之二十。;;硫酸软骨素钠检验程序;;

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