TCIRA-同位素医药中心设计安全规范.pdf

ICSXXXX

FXX

团体标准

CIRAXXXXX—XXXX

同位素医药中心设计安全规范

SpecificationofSafetyDesignofIsotopeMedicalCenter

(征求意见稿)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国同位素与辐射行业协会发布

1

CIRAX—201X

目次

前言III

1范围1

2引用标准文件1

3术语解释1

4选址要求2

4.1周边环境要求2

4.2厂房基本要求2

5辐射安全设计基准2

6场所布局设计要求3

6.1基本要求3

6.2辐射工作场所分区4

6.3人流物流4

7通风系统4

8设备设施5

8.1放射性物质操作箱、柜5

8.2加速器5

8.2.1屏蔽设计5

8.2.2安全连锁、设备6

8.3运输容器设计7

8.4辐射监测设备7

8.5三废处理设备设施7

9工业气瓶间8

10消防与治安防范8

11标志标识9

II

前言

为规范放射性同位素医药中心安全设计制定本标准。

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由中国同位素与辐射行业协会提出并组织制定。

本标准起草单位：中国同辐股份有限公司、生态环境部核与辐射安全中心、北京

市治安管理总队、北京先通国际医药科技股份有限公司、南京江原安迪科正电子

研究发展有限公司、江苏华益科技有限公司、广东君奇医药科技有限公司、上海

欣科医药有限公司、北京智博高科生物技术有限公司。

本标准主要起草人：

CIRAX—201X

1范围

本标准规定了放射性同位素医药中心设计安全技术要求。

本标准适用于新、改、扩建用于生产含氟-18、锝-99M、碘-131等医用放

射性核素药品的同位素医药中心的安全设计。

2引用标准文件

下列文件中的条款通过本标准的引用成为本标准的条款，凡是注日期的

引用文件，其随后所有修改或修订版均不适用与本标准，凡不注明日期的引

用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。

GB18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GB11930操作非密封源的辐射防护规定

GBZ126电子加速器放射治疗放射防护要求

GA1002剧毒化学品、放射源存放场所治安防范要求

GB8978污水综合排放标准

3术语解释

下列术语适用于本文件。

3.1评价范围

在进行环境影响评价时所选取的具有代表性的范围，在规定范围内对环境

污染因子、环境影响情况做出评估。一般情况下，核技术应用项目环境影响

报告书评价范围为500米，报告表为50米。

3.2GMP（GoodManufacturingPractice）

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CIRAX—201X

指药品生产质量管理规范。

3.3同位素医药中心

指用于生产含放射性同位素药品的实体，一般生产的产品含有的放射性

核素半衰期较短，实体规模较小。

4选址要求

4.1周边环境要求

4.1.1厂址尽量远离城市中心等人员密集、交通易拥堵等区域。

4.1.2厂址在环境影响评价范围内不宜有学校、居民区、食品饮料生产加