医疗机构中药煎药室管理规范.docxVIP

?一、总则

1.目的

为加强医疗机构中药煎药室的管理，保证中药煎剂的质量，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本规范。

2.适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构中药煎药室的管理。

3.定义

中药煎药室是指医疗机构中负责中药饮片煎煮工作的部门。

二、人员要求

1.专业技术人员配备

-中药煎药室应当配备经过专业培训，熟悉中药煎药操作规程和质量标准的专业技术人员。

-煎药人员应当身体健康，能胜任本职工作。患有传染病、精神病等不宜从事药品煎制工作的人员，不得从事煎药工作。

2.人员资质

-负责中药煎药的人员应具备中药士以上专业技术职务任职资格，或经省级食品药品监督管理部门或其授权的设区的市级食品药品监督管理部门组织的中药煎药相关知识和技能培训考核合格并取得证书。

-中药煎药室负责人应当具有中药师以上专业技术职务任职资格。

三、房屋设施

1.房屋布局

-中药煎药室应当远离各种污染源，面积应当根据医疗机构的规模、业务量合理确定。

-煎药室应设有饮片预处理、煎药、包装等功能区域，各区域应当相对独立，布局合理，避免交叉污染。

2.设施设备

-饮片预处理设备：应当配备净选台、切药机、烘干机等饮片预处理设备，保证饮片质量符合要求。

-煎药设备：应当选用符合国家相关标准和规定的煎药设备，如多功能中药煎药机等。煎药设备应当定期维护、保养，确保正常运行。

-包装设备：应当配备药品包装机等包装设备，保证包装质量。

-储存设备：应当有足够的药架、药柜用于储存待煎饮片和煎成的药液，药架、药柜应当定期清洁、消毒，保持整洁。

-冷藏设备：如需保存煎成的药液，应当配备冷藏设备，温度应当控制在2℃～10℃。

-清洁消毒设备：应当配备清洁消毒设备，如洗衣机、消毒锅等，定期对煎药室的环境、设备、工具等进行清洁、消毒。

四、卫生管理

1.环境卫生

-煎药室应当保持清洁卫生，地面、墙壁、天花板等应当定期清洁，无积尘、无污垢。

-煎药室应当保持通风良好，有良好的采光和照明。

-煎药室应当设有专门的污物容器，定期清理，防止污染环境。

2.个人卫生

-煎药人员应当穿戴工作服、工作帽、口罩等，保持个人卫生。

-煎药人员在操作前应当洗手，操作过程中应当避免用手直接接触药品和容器。

3.设备卫生

-煎药设备、包装设备等应当定期清洁、消毒，防止交叉污染。

-煎药设备的过滤器、煎药锅等应当定期清洗、更换，保证煎药质量。

五、饮片管理

1.饮片采购

-医疗机构应当从合法的药品生产、经营企业采购中药饮片，所采购的中药饮片应当符合国家药品标准。

-采购中药饮片应当建立验收制度，对采购的中药饮片进行逐批验收，验收内容包括品名、规格、数量、产地、生产日期、生产厂家、质量合格标识等，验收合格后方可入库。

2.饮片储存

-中药饮片应当按照其特性分类储存，易串味、易受潮、易霉变的饮片应当单独存放。

-饮片储存应当有适宜的温度、湿度条件，防止饮片发霉、变质、虫蛀等。

-饮片应当定期检查，发现质量问题及时处理。

3.饮片炮制

-医疗机构如需对中药饮片进行炮制，应当符合国家药品标准和省级食品药品监督管理部门的相关规定。

-炮制后的中药饮片应当符合质量标准，经检验合格后方可使用。

六、煎药操作规范

1.煎药前准备

-核对待煎药的品名、规格、数量、质量，查看是否有霉变、虫蛀等。

-将待煎药置于容器中，加适量水浸泡，浸泡时间根据药物性质而定，一般为20～60分钟。

2.煎药方法

-根据药物性质选择合适的煎药方法，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等。

-煎药时应当控制好火候和时间，一般药物先用武火煮沸，再用文火煎煮20～30分钟；解表药、清热药等一般用武火煮沸后再煎15～20分钟；滋补药一般用文火煎煮30～60分钟。

-煎药过程中应当适当搅拌，使药物充分煎煮，避免糊锅。

3.煎药量

-每剂药的总煎出量一般为200～300毫升，儿童根据年龄适当减少。

-如医师另有要求，按医师要求的煎药量执行。

4.特殊药物处理

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