《新冠病毒大规模可移动应急核酸检测管理规范》征求意见稿及编制说明.pdf

ICS

L

团体标准

T/GZBCXXX—20XX

新冠病毒大规模可移动应急核酸检测管理

规范

RegulationofSARS-COV-2Large-scaleMobileEmergencyNucleicAcidTesting

（征求意见稿）

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

广州市标准化促进会发布

T/GZBCXXX—20XX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广州实验室提出。

本文件由广州市标准化促进会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

本文件为首次发布。

III

T/GZBCXXX—20XX

新冠病毒大规模可移动应急核酸检测管理规范

1范围

本文件规定了新冠肺炎局部散点爆发形势下大规模多场景移动筛查实验室的建立原则、方法、安全

和检测管理、资源保障等。

本文件适用于各地政府部门、医疗机构和第三方检验机构应对市、区、县城、乡村、港口、交通枢

纽、医院等多场景的新冠肺炎筛查。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

WS/T775—2021新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准

新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南

可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定

中华人民共和国网络安全法

中华人民共和国数据安全法

新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）

医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)

中华人民共和国生物安全法

新型冠状病毒实验室生物安全指南第二版

医院感染管理办法

电力安全事故应急处置和调查处理条例

医疗机构临床基因扩增管理办法

新冠病毒样本采集和检测技术指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

移动实验室mobilelaboratory

满足特定目的和要求，由成套装置组成的，在可移动的设施和环境中进行检测、校准或科学实验

等活动的实验室。

3.2

聚合酶链式反应（PCR）polymerasechainreaction

1

T/GZBCXXX—20XX

一种用生物体外放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术，最大特点是能将微量的DNA大幅

增加。

3.3

实验室信息管理系统（LIMS）laboratoryinformationmanagementsystem

以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理系统。

3.4

性能验证performanceverification

测量系统在临床应用之前进行精密度、正确度、线性范围等一系