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?一、总则
1.目的
为加强医院麻醉药品、一类精神药品的管理,保证医疗、教学、科研的合理需求,防止麻醉药品、一类精神药品流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律法规,制定本管理制度。
2.适用范围
本制度适用于医院内麻醉药品、一类精神药品的采购、储存、保管、调配、使用、回收、销毁等环节的管理。
3.管理原则
麻醉药品、一类精神药品管理实行五专管理,即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。严格执行国家有关法律法规,确保麻醉药品、一类精神药品的安全、合理使用。
二、组织与职责
1.药事管理与药物治疗学委员会
负责制定医院麻醉药品、一类精神药品管理的政策、制度和规范,监督检查麻醉药品、一类精神药品的使用和管理情况,协调解决管理工作中的重大问题。
2.药剂科
(1)负责麻醉药品、一类精神药品的采购、验收、储存、保管、调配、发放等工作。
(2)建立健全麻醉药品、一类精神药品管理的各项账目和记录,定期盘点,做到账物相符。
(3)对临床科室使用麻醉药品、一类精神药品的情况进行监督检查,发现问题及时处理,并向上级主管部门报告。
(4)负责组织麻醉药品、一类精神药品相关知识的培训和宣传工作。
3.临床科室
(1)负责本科室麻醉药品、一类精神药品的使用管理,指定专人负责,确保安全合理使用。
(2)按照规定书写麻醉药品、一类精神药品使用记录,及时准确记录患者信息、药品名称、剂量、使用时间等。
(3)协助药剂科做好麻醉药品、一类精神药品的回收和管理工作。
4.医务科
负责对临床科室麻醉药品、一类精神药品的使用情况进行监督检查,对违反规定的行为进行调查处理,并协调解决医疗工作中有关麻醉药品、一类精神药品使用的问题。
5.护理部
负责指导和监督护理人员正确使用麻醉药品、一类精神药品,做好药品的领取、保管和使用记录,确保用药安全。
6.保卫科
负责麻醉药品、一类精神药品储存库的安全保卫工作,防止药品被盗、被抢等事件的发生。
三、采购与验收
1.采购计划
药剂科根据临床需求,定期制定麻醉药品、一类精神药品的采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、生产厂家等信息,并报药事管理与药物治疗学委员会审核批准。
2.采购渠道
必须从具有麻醉药品、一类精神药品经营资质的企业采购,严格审核供货单位的合法性、信誉和质量保证能力。采购时应签订质量保证协议,明确双方的质量责任。
3.验收
(1)麻醉药品、一类精神药品到货后,药剂科验收人员应严格按照规定进行验收。验收内容包括药品的数量、规格、剂型、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。
(2)核对药品的送货凭证、发票与采购计划是否一致,对不符的情况要及时查明原因并处理。
(3)对验收合格的麻醉药品、一类精神药品,验收人员应在送货凭证上签字,并及时办理入库手续。对验收不合格的药品,要及时通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
四、储存与保管
1.储存设施
(1)医院应设置麻醉药品、一类精神药品专用库(柜),库(柜)应安装防盗报警装置、监控设备,实行双人双锁管理。
(2)库(柜)内应保持干燥、通风、避光,温度、湿度应符合药品储存要求。
(3)麻醉药品、一类精神药品应与其他药品分开存放,并有明显的标识。
2.入库管理
(1)麻醉药品、一类精神药品入库时,应逐批验收,并详细记录验收情况。记录内容包括药品名称、规格、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收人员等。
(2)验收合格的药品应及时入库,入库时应填写入库单,入库单应包括药品名称、规格、数量、入库日期、入库人员等信息。
(3)入库后的麻醉药品、一类精神药品应按照规定进行分类存放,并有明显的标识。
3.保管制度
(1)专人负责麻醉药品、一类精神药品的保管工作,保管人员应经过专业培训,熟悉麻醉药品、一类精神药品的管理规定和储存要求。
(2)建立麻醉药品、一类精神药品保管账目,详细记录药品的出入库时间、数量、批号、有效期等信息。账目应做到日清月结,账物相符。
(3)定期对麻醉药品、一类精神药品进行盘点,盘点结果应与账目核对一致。如发现账物不符,应及时查明原因并处理。
(4)麻醉药品、一类精神药品的储存应实行双人双锁管理,钥匙分别由两人保管。开启库门时,必须两人同时在场。
(5)严格执行麻醉药品、一类精神药品的安全管理制度,防止药品被盗、被抢、丢失等事件的发生。如发生上述事件,应立即报告当地卫生行政部门、公安机关和药品监督管理部门,并采取相应的措施。
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