2024年7月1日实施新版医疗器械第三方物流产品召回管理控制程序.docx

文件名称

医疗器械第三方物流产品召回管理控制程序

版本

A/0

文件编号

QMS-XS-QP-009-A0

起草部门

质量管理部

执行日期

2024年7月1日

起草人

张小

起草日期

2024年6月25日

审核人

张中

审核日期

2024年6月29日

批准人

张大

批准日期

2024年6月30日

修订记录

2024年7月1日发布A/0版

一、目的

本程序旨在建立医疗器械第三方物流企业产品召回的有效管理机制，确保在医疗器械出现安全隐患或质量问题时，能够迅速、有序、高效地召回相关产品，最大程度降低对公众健康和企业声誉的损害，同时满足相关法规要求并保障召回过程的可追溯性。

二