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研究报告

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药品和耗材管理自查自纠报告汇编三

一、自查自纠概述

1.1.自查自纠背景

(1)随着我国医药行业的快速发展，药品和耗材管理的重要性日益凸显。为加强药品和耗材的管理工作，提高医疗机构的运营效率和服务质量，保障人民群众用药安全，我国各级卫生行政部门高度重视药品和耗材管理制度的建立健全。在此背景下，本机构开展自查自纠工作，旨在全面排查和整改药品和耗材管理中存在的问题，确保各项管理制度的有效执行。

(2)近年来，我国医药行业发生了多起因药品和耗材管理不当导致的患者安全事故，这些事件严重影响了医疗机构的声誉和人民群众的健康。为进一步强化药品和耗材管理的规范性和科学性，本机构积极响应国家号召，深入开展自查自纠工作，通过对现有管理制度的梳理和优化，提高药品和耗材管理的整体水平。

(3)本机构自查自纠背景主要基于以下几点：一是国家相关法律法规的要求，如《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等；二是医疗机构内部管理需要，以提高药品和耗材使用的安全性、有效性和经济性；三是患者权益保障的需求，确保患者能够获得安全、优质的医疗服务。通过自查自纠，本机构将不断提升药品和耗材管理的规范化、科学化水平，为人民群众提供更加安全、放心的医疗服务。

2.2.自查自纠目标

(1)本次自查自纠的主要目标是全面排查药品和耗材管理工作中存在的漏洞和问题，确保各项管理制度的有效执行，提高药品和耗材的使用安全性。具体而言，目标是实现以下三个方面：

(2)第一，确保药品和耗材采购、储存、使用等各个环节符合国家相关法律法规和行业标准，消除安全隐患，防止不良事件的发生。

(3)第二，通过自查自纠，完善药品和耗材管理制度，建立长效机制，提升管理人员的业务水平和服务意识，增强机构内部药品和耗材管理的规范性和科学性。

(4)第三，提高药品和耗材使用的经济性和合理性，降低药品和耗材的浪费，保障医疗机构运行的经济效益，同时为患者提供更加高效、经济的医疗服务。

3.3.自查自纠范围

(1)自查自纠的范围涵盖了药品和耗材管理的全过程，包括但不限于以下几个方面：

(2)首先，对药品和耗材的采购环节进行全面审查，包括采购流程的规范性、采购合同的真实性、供应商的选择标准以及价格合理性等。

(3)其次，针对药品和耗材的储存环节进行检查，包括储存环境的条件、储存设施的维护、药品和耗材的养护措施以及过期产品的处理等。

(4)再次，对药品和耗材的使用环节进行评估，涉及临床用药的合理性、处方权的监管、用药安全事件的记录和分析，以及患者用药的追踪和反馈等。

(5)此外，还将审查药品和耗材的财务管理和信息系统的运行情况，确保财务数据的真实性和准确性，以及信息系统的有效性和安全性。

(6)最后，对内部管理制度、人员培训、应急处理流程等方面进行综合评估，以确保药品和耗材管理工作的全面性和持续性。

二、组织领导与实施

1.1.自查自纠领导小组

(1)本机构成立药品和耗材管理自查自纠领导小组，负责本次自查自纠工作的全面领导和协调。领导小组由机构负责人担任组长，下设副组长和成员，成员包括相关职能部门负责人、药品和耗材管理人员、临床科室负责人以及质量管理部门负责人。

(2)领导小组的主要职责是制定自查自纠工作方案，明确工作目标、范围、方法和时间节点；组织召开自查自纠动员大会，传达工作要求，部署具体任务；协调各部门之间的工作，确保自查自纠工作的顺利进行；对自查自纠过程中发现的问题进行汇总分析，提出整改意见和建议。

(3)领导小组下设办公室，负责自查自纠工作的日常事务，包括制定自查自纠计划、收集和整理自查自纠资料、组织人员培训、监督自查自纠进度等。办公室设在机构办公室，由机构办公室负责人兼任办公室主任，并配备专职工作人员，负责具体执行和协调工作。

2.2.自查自纠工作小组

(1)为确保自查自纠工作落到实处，本机构成立了药品和耗材管理自查自纠工作小组。工作小组由各部门抽调的业务骨干组成，成员包括药品采购部门、药品仓储部门、临床科室代表、质量管理部门人员以及信息管理部门人员。

(2)工作小组的主要职责是具体执行自查自纠方案，负责对药品和耗材管理的各个环节进行详细检查。具体工作包括：开展药品和耗材采购、验收、储存、养护、使用、报废等流程的现场检查；收集和整理自查自纠过程中发现的问题及证据；撰写自查自纠报告，提出整改措施和建议。

(3)工作小组将按照自查自纠工作方案的时间节点，分阶段推进各项工作。在自查阶段，工作小组将深入各部门，全面了解药品和耗材管理现状，发现问题并及时记录；在自纠阶段，针对发现的问题，制定整改措施，督促相关部门落实整改；在总结阶段，对自查自纠工作进行总结，形成书面报告，提交领导小组审议。

3.3.自查自纠工作流程

(1)自查自纠工作流