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ICS67.050
CCSX04
CS
团体标准
T/CSXXXX—XXXX
有助于润肠通便健康食品的功效评价方法
Efficacyevaluationmethodofhealthyfoodthathelpsmoistenbowel
（征求意见稿）
在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国商品学会 发布
T/CSXXXX—XXXX
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4基本原则1
5目的1
6试验参与者要求1
7测试方法2
8观察指标2
9数据处理3
10结果判定3
11试验报告3
附录A（资料性）Bristol大便性状分型表4
附录B（规范性）便秘患者生活质量表（PAC-QOL）5
I
T/CSXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由深圳保时健生物工程有限公司提出。
本文件由中国商品学会归口。
本文件起草单位：深圳保时健生物工程有限公司、××××、××××
本文件主要起草人：×××、×××、×××
II
T/CSXXXX—XXXX
有助于润肠通便健康食品的功效评价方法
1范围
本文件规定了有助于润肠通便健康食品的功效评价的基本原则、目的、试验参与者要求、测试方法、
观察指标、数据处理、结果判定和试验报告。
本文件适用于润肠通便健康食品功效评价活动的实施和过程控制。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4基本原则
4.1测试应遵守伦理学原则要求，通过伦理委员会审查。
4.2测试应满足赫尔辛基宣言，样本测试单位具备相应的资质要求，测试实施应相应法规要求及接受
相关监管机构监督。
4.3产品应具有安全性依据，并符合相关法律法规的规定，确保在正常、可预见的情况下，不会对试
验参与者的健康产生危害。
4.4所有试验参与者应当签署知情同意书后方可开展测试，且应采取必要的医学防护措施，最大程度
地保护试验参与者的利益。
4.5应对试验参与者的个人信息进行必威体育官网网址。
4.6测试期间应对试验参与者任何不良反应予以记录。如试验参与者出现身体不适，应立即停止测试。
5目的
通过评估试验参与者在摄入
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