《有助于润肠通便健康食品的功效评价方法》.pdfVIP

ICS67.050

CCSX04

CS

团体标准

T/CSXXXX—XXXX

有助于润肠通便健康食品的功效评价方法

Efficacyevaluationmethodofhealthyfoodthathelpsmoistenbowel

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国商品学会  发布

T/CSXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本原则1

5目的1

6试验参与者要求1

7测试方法2

8观察指标2

9数据处理3

10结果判定3

11试验报告3

附录A（资料性）Bristol大便性状分型表4

附录B（规范性）便秘患者生活质量表（PAC-QOL）5

I

T/CSXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳保时健生物工程有限公司提出。

本文件由中国商品学会归口。

本文件起草单位：深圳保时健生物工程有限公司、××××、××××

本文件主要起草人：×××、×××、×××

II

T/CSXXXX—XXXX

有助于润肠通便健康食品的功效评价方法

1范围

本文件规定了有助于润肠通便健康食品的功效评价的基本原则、目的、试验参与者要求、测试方法、

观察指标、数据处理、结果判定和试验报告。

本文件适用于润肠通便健康食品功效评价活动的实施和过程控制。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4基本原则

4.1测试应遵守伦理学原则要求，通过伦理委员会审查。

4.2测试应满足赫尔辛基宣言，样本测试单位具备相应的资质要求，测试实施应相应法规要求及接受

相关监管机构监督。

4.3产品应具有安全性依据，并符合相关法律法规的规定，确保在正常、可预见的情况下，不会对试

验参与者的健康产生危害。

4.4所有试验参与者应当签署知情同意书后方可开展测试，且应采取必要的医学防护措施，最大程度

地保护试验参与者的利益。

4.5应对试验参与者的个人信息进行必威体育官网网址。

4.6测试期间应对试验参与者任何不良反应予以记录。如试验参与者出现身体不适，应立即停止测试。

5目的

通过评估试验参与者在摄入