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医疗机构依法执业管理的法律要求和实操要点

最大限度防范医疗纠纷、避免医疗不良事件的发生一直是医疗机构管理的重中之重。层出不穷的医疗损害责任纠纷不断在提醒提高医疗机构医务人员法律意识和加强法律思维能力的重要性。笔者通过对2017年到2022年这六年关于医疗损害责任纠纷诉讼的相关统计数据为切入点，从医事法律师如何从医疗技术质量管理、病历书写及医患沟通三个维度来协助医疗机构进行依法管理进行分析和总结，从而进一步明确医务人员在诊疗活动中的义务，以此培养和增强医务人员依法执业能力，促进医患信任与和谐。

一、医疗损害责任纠纷诉讼大数据及分析

根据医法汇提供的2017年到2022年六年全国法院审理的医疗损害责任纠纷案件的整体数据，2017年案件数量为12734件，2018年案件数量为12249件，2019年为18112件，2020年案件数量为18670件，2021年案件数量为10746件，2022年医疗损害责任纠纷案件数量总计5074件。可以发现，2018年以后医疗损害责任纠纷案件的数量出现了大幅度上升，和2018年后由于《医疗纠纷预防和处理条例》颁布实施，加大了卫生行政主管部门对医疗机构的管理力度，从而提高了患者诉讼信心应该有极大关系。

从争议领域来看，按照最高人民法院《民事案件案由规定》，法院审理案由可以区分为医疗损害责任纠纷、侵害患者知情同意权责任纠纷和医疗产品责任纠纷。2022年医疗损害责任纠纷案件二审判决书共926件（包含未公开判决书2件），其中医疗损害责任纠纷920件，侵害患者知情同意权纠纷4件，医疗产品责任纠纷2件。上述数据中显示的知情同意纠纷数量明显和临床发生的因知情同意发生的纠纷数量并不吻合。事实上，临床上知情告知的纠纷数量较大，也是患者投诉的重要内容。形成这个数据差的原因笔者认为和这类纠纷和院方难以举证、败诉率较高从而诉前达成了和解有关。

从案涉医疗机构类型来看，综合医院在医疗损害责任纠纷案件发生地中占据首位，占比为81.62%，其中包括中医医院52件、妇幼保健院46件及其他综合医院728件。专科医院共86件，占比为8.5%。说明纠纷数量和病种多样性以及病情复杂性呈正相关。

从科室分布来看，稳居高位的是急（门）诊，占案件总数的25%。位居第二、第三的分别为妇产科、骨科。门急诊发生率高的原因显然和门诊频次高、就医时间短、医患沟通时间短、门诊病历完成质量较差有直接关系。

从判决结果来看，医方败诉率高达79.11%，共731个案件。分析医方败诉的原因，包括未尽注意义务（占比33.16%）、诊疗行为存在过错（占比16.13%）、未尽告知义务（占比13.83%）、延误治疗（占比8.51%）、病历问题等。病历问题对责任认定有实质性影响的包括隐匿、篡改、伪造病历及病历书写不规范，占比为69.89%。其他无实质性影响的包括病历存在瑕疵、未尽合理解释义务等。医疗人员的注意义务是医务人员在诊疗活动中应积极履行的职责，医务人员应遵守法律、行政法规、规章以及诊疗规范的相关要求。

通过分析二审判决书中医方责任比例可以看出，次要责任占比最高，为38.61%。医方承担主要责任比例为27.61%，同等责任比例为17.96%，而判决医方承担全部责任的案件竟然有25件，占比为3.35%。上述三项数据的总和将近达到了总鉴定案件数量的一半！可见目前鉴定过错认定形势对医方非常不利。法院在分析医方承担的责任比例时，往往会考虑到患者所遭受的医疗损害为“多因一果”，除医方的诊疗过错以外，还包括患者自身原发疾病、个人体质等多方面原因。由于医疗行为本身的专业性、复杂性，法院一般会以具有专业资质的医疗损害鉴定机构做出的鉴定意见作为主要判断依据，该意见同时也是确定医方诊疗行为对患者损害后果原因力大小的重要依据。

结合前述对2022年医疗损害责任纠纷案件数据分析来看，医疗机构面临医患纠纷，考虑是否进入诉讼流程值得思考。从《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第十六条“对医疗机构及其医务人员的过错，应当依据法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范进行认定，可以综合考虑患者病情的紧急程度、患者个体差异、当地的医疗水平、医疗机构与医务人员资质等因素。”的规定来看，医方的责任认定需要综合多方面因素考虑。

二、医事法律师协助医院依法执业管理的重点

近年来，随着《基本医疗卫生和健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《四川省医疗机构管理条例》等法律法规相继出台，国家已大幅提高对医疗违法行为的处罚力度，包括对无证行医、租借《医疗机构执业许可证》等违法行为的处罚。各地也开启诊所备案后执业的新模式。医疗机构依法执业关乎人民群众切身利益乃至生命健康，也是构建和谐医患关系的有力抓手。海因里希法则启示我们，每一起严重事故的背后，必然有29此轻微事故和300起事故隐患。而任何医