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医药研发创新项目协议

第一章协议概述

第一条协议依据

1.1本协议依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，结合医药研发创新项目的具体情况，经甲乙双方友好协商，达成如下协议。

第二条协议目的

2.1通过本协议，甲乙双方旨在明确医药研发创新项目的合作内容和合作期限，保障各方合法权益，推动项目的顺利实施。

第三条协议适用范围

3.1本协议适用于甲乙双方就医药研发创新项目的合作内容，包括项目研究、开发、临床试验、产品注册及市场推广等。

第四条项目合作期限

4.1本协议合作期限为自签署之日起__年__月，到期前三个月双方协商决定是否续约。

第五条合作模式

5.1本协议采用技术合作模式，甲乙双方按照约定分担项目研发、试验及注册等费用。

第六条甲方权利与义务

6.1甲方权利：

（1）对项目研发成果的知识产权享有优先使用权；

（2）参与项目研发、试验及注册的全过程；

（3）监督乙方的研发工作，保证项目按期完成。

6.2甲方义务：

（1）向乙方提供必要的研发资料、数据及信息；

（2）支付约定的项目研发、试验及注册等费用；

（3）保证研发成果的合法性、合规性。

第二章项目研究

第七条项目研发内容

7.1甲方负责项目的研发工作，包括但不限于以下内容：

（1）研究方案制定；

（2）试验方案制定；

（3）数据收集、分析；

（4）专利申请、维护；

（5）研发成果转化。

第八条项目研发进度

8.1甲方应按照项目进度计划完成研发任务，并保证项目研发进度符合协议要求。

第九条研发成果共享

9.1甲方和乙方对项目研发成果享有平等权益，项目研发成果由双方共同所有，甲方不得单方面使用。

第十条项目研发费用

10.1甲方承担项目研发期间的所有费用，包括但不限于人工、材料、设备、场地、交通、通讯等。

第三章项目临床试验

第十一条临床试验阶段

11.1项目进入临床试验阶段，乙方负责组织开展临床试验。

第十二条临床试验内容

12.1乙方按照项目需求，完成临床试验的设计、实施和监测。

第十三条临床试验进度

13.1乙方应按照临床试验进度计划，完成各项试验任务，并保证试验数据真实、准确、完整。

第四章产品注册与市场推广

第十四条产品注册

14.1产品注册由乙方负责，包括但不限于申请材料准备、临床试验总结报告撰写、提交审批等。

第十五条市场推广

15.1甲方负责市场推广，包括但不限于制定推广计划、组织推广活动、宣传培训等。

第十六条注册与推广费用

16.1产品注册和推广费用由甲乙双方按约定分担。

第五章其他

第十七条合作必威体育官网网址

17.1甲乙双方在本协议履行过程中，对项目研发、试验及市场推广等信息负有必威体育官网网址义务。

第十八条协议生效及变更

18.1本协议自甲乙双方签署之日起生效。如遇国家法律法规变动，导致本协议部分条款失效，甲乙双方应及时协商修订。

18.2本协议的修改、补充或终止，应以书面形式进行。

18.3本协议的补充条款与附件视为本协议不可分割的部分。

合同编号：（）__？

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

第六章项目知识产权

第条知识产权归属

1.1项目研发过程中产生的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等，按照以下方式归属：

1.2甲方独立研发的成果，其知识产权归甲方所有。

1.3甲方与乙方共同研发的成果，其知识产权归甲乙双方共有，双方按照约定的比例分享使用权、收益权等。

1.4甲方承诺在项目研发过程中，不会侵犯第三方的知识产权。

第条知识产权使用

2.1甲乙双方在项目研发过程中，有权使用对方提供的知识产权，但不得侵犯对方的知识产权。

2.2甲方使用乙方知识产权时，应遵守乙方提出的合理使用条件。

2.3乙方使用甲方知识产权时，应遵守甲方提出的合理使用条件。

第条知识产权保护

3.1甲乙双方应共同采取措施，保护项目研发过程中产生的知识产权。

3.2甲方应负责申请专利、商标等知识产权保护。

3.3乙方应协助甲方完成知识产权的保护工作。

第条知识产权收益分配

4.1项目研发过程中产生的知识产权收益，按照甲乙双方约定的比例进行分配。

4.2收益分配方式包括但不限于许可费、转让费、实施收益等。

4.3收益分配的具体方式和时间由甲乙双方另行约定。

第七章项目经费管理

第条经费预算

5.1甲乙双方应根据项目研发内容和进度，共同制定项目经费预算。

5.2经费预算应包括但不限于研发费用、试验费用、注册费用、市场推广费用等。

第条经费使用

6.1项目经费的使用应严格按照预算执行，并接受甲乙双方的监督。

6.2甲方负责项目经费的申请、使用和报销。

6.3乙方应定期向甲方提供项目经费使用情况的报告。

第条经费结算

7.1项目经费的结算应在项目完成后进行