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纠正和预防措施程序

1目的

为消除不合格存在的，确保类似问题不再发生，并对潜在的不合格进行

2适用范围

适用于公司在过程、产品实现过程和销售服务过程中，为消除已发生和

潜在的不合格，需要采取纠正和预防措施的所有部门和场合。

3职责

3.1管理者代表负责公司体系运行中纠正和预防措施的协调或仲裁工作。

3.2企管与质量部负责组织制定公司级的纠正和预防措施；对纠正和预防措施的实

施过程进行监瞥、和验证工作，并保管相关记录。

3.3各部、处、室负责本部门纠正和预防措施的制定、实施、验证和记录，并将所有

记录报企管与质量部归档。

3.4部负责对产品过程中出现故障的记录、核实故障现象并做初步统

计分析，查明故障，实施纠正，报告企管与质量部。

4工作程序

4.1纠正措施程序

4.1.1对产品实现过程、使用过程及体系运行中出现的不合格，应按以下规定处理：

1）对顾客意见和改进信息，由部进行分析、分类、登记，如实填写

《质量反馈通知单》，通知责任部门进行处理，并抄送企管与质量部；

2）在生产和采购过程中出现的不合格品，按《不合格品控制程序》的要求进行

传递和处理：

3）对质量体系审核中发现的不合格项，由企管与质量部和责任部门按本程序要

求采取纠正措施。

4.1.2各部、处、室应对产品、过程、服务和体系有关的不合格和

分析，确定和影响程度。对一般问题进行纠正；对典型、主要问题，采取纠正措

施。

4.1.3采取纠正措施的步骤

1）纠正：消除发现的不合格；

2）确定不合格的：找出产生不合格的主要因素；

3）针对不合格的，制订相应的纠正措施，经各部部长批准后实施，必要

时制订实施；

4）举一反三，查找类似过程或产品可能存在的不合格或隐患，予以消除；

5）进行验证，确定纠正措施是否取得实际效果，否则应重新制订纠正措施；

6）完成并收集《纠正和预防措施报告》及相关证实材料，交企管与质量部备案。

4.1.4对重大或综合性的质量问题及质量体系、产品认证审核时不合格项，

由企管与质量部组织有关部门，分析产生的，确定责任部门，制订整改，

经管理者代表批准后由责任部门制定纠正措施，经主管批准后实施，并做好详细

记录，由企管与质量部，监督实施过程，验证结果。

4.1.5纠正措施需要纳入技术和管理文件的,应按相应的规定办理文件的更改或补

充手续。

4.2预防措施程序

4.2.1对产品实现过程和体系运行过程的执行情况进行，对出现和反馈

的问题进行记录，每月进行分析评价，以发现可能的不合格。

4.2.2在下列情况下由企管与质量部组织进行针对性的分析，识别潜在的不

合格,确定责任部门：

1)在产品实现过程和体系运行过程中出现重大的不合格，责任部门采取纠正措