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保健食品报批价格及程序

保健食品相关试验项目、费用及操作时间：

一、相关试验及费用：

毒理试验：5.85万；

功能学（动物试验）：4.0万（注：免疫调节：5.5万；美容免动物试验）；

人群试验：10.0万（注：护肝、免疫调节、抗辐射、改善睡眠、抗体力疲劳、耐缺氧免）；

卫生学和稳定性试验：4.0万；

兴奋剂检测：1.0万（注：抗疲劳、促进生长发育、减肥等）

预先审核及预试验：0.5万

复核试验：1.5万

评审费用：0.8万；

专家费用：2.5-3.0万；

二、检验周期：

卫生学和稳定性试验为4个月；毒理学试验为35-50天；功能学试验周期35-50天；人群试验为60天；预试验和复核试验50天。

三、申报所需样品数量：

1、卫生学.稳定性：提供三个批号，每个批号2000g(注：市售包装)。

2、毒理试验：3000g（注：实际内容物）。

3、功能（动物试验）：2000g（注：实际内容物）。

4、人群试食试验：75人吃30天。

4、预试验和复核试验：提供三个批号，每个批号1000g(注：市售包装)。

四、申报国产保健食品需提供资料：

（1）国产保健食品卫生许可申请表

（2）产品配方及依据

（3）功效成分、含量及功效成分的检验方法

（4）生产工艺及简图

（5）产品质量标准（企业标准）

（6）检验机构出具的检验报告

（7）产品设计包装（含产品标签）

（8）产品说明书样稿

（9）可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）

另附未启封的完整产品样品小包装3件

具体说明：

一、产品名称：------------天麻胶囊

申报保健功能：缺氧耐受力

按国产保健食品申报

检测项目及费用：

1、预审、预试验（所需时间：15-20天；费用：0.5万元）

2、毒理试验（所需时间：35-50天；费用：5.85万元）

3、功能试验（所需时间：35-50天；费用：4.0万元）

4、卫生学试验（所需时间：4个月；费用：2.0万元）

5、稳定性试验（所需时间：4个月；费用：2.0万元）

6、复核试验（所需时间：1个半月；费用：2.0万元）

申报费用：0.8万；

代理费用：10万；

常规报价共计：27万

国产保健食品：10个月

二、产品名称：------------天麻胶囊

申报保健功能：改善睡眠

按国产保健食品申报

检测项目及费用：

检测项目：

1、预审、预试验（所需时间：15-20天；费用：0.5万元）

2、毒理试验（所需时间：35-50天；费用：5.85万元）

3、功能试验（所需时间：35-50天；费用：4.0万元）

4、卫生学试验（所需时间：4个月；费用：2.0万元）

5、稳定性试验（所需时间：4个月；费用：2.0万元）

6、复核试验（所需时间：1个半月；费用：2.0万元）

申报费用：0.8万；

代理费用：10万；

常规报价共计：27万

国产保健食品：10个月

三、产品名称：------------天麻胶囊

申报保健功能：改善记忆

按国产保健食品申报

检测项目及费用：

1、预审、预试验（所需时间：15-20天；费用：0.5万元）

2、毒理试验（所需时间：35-50天；费用：5.85万元）

3、功能试验（所需时间：35-50天；费用：4.0万元）

4、卫生学试验（所需时间：4个月；费用：2.0万元）

5、稳定性试验（所需时间：4个月；费用：2.0万元）

6、人群试食试验（所需时间：60天；费用：10.0万元）

7、复核试验（所需时间：1个半月；费用：2.0万元）

申报费用：0.8万；

代理费用：10万；

常规报价共计：36万

四、产品名称：------------天麻胶囊

申报保健功能：抗氧化

按国产保健食品申报

检测项目及费用：

1、预审、预试验（所需时间：15-20天；费用：0.5万元）

2、毒理试验（所需时间：35-50天；费用：5.85万元）

3、功能试验（所需时间：35-50天；费用：4.0万元）

4、卫生学试验（所需时间：4个月；费用：2.0万元）

5、稳定性试验（所需时间：4个月；费用：2