医药生物行业全球前沿创新专题报告：晚期胃癌行业报告.docx

内容目录

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胃癌流行病学 4

全球胃癌发病人数与死亡人数呈现增长趋势 4

中国胃癌的发病率与死亡率远高于全球平均水平 4

我国胃癌发病率及死亡率呈现明显的年龄梯度特征、性别差异和地域分布不均衡性 5

胃癌的主要发病因素 6

晚期胃癌标准治疗方案 7

2024CSCO胃癌诊疗指南 7

2024.V3版NCCN胃癌临床实践指南 11

CSCO指南vsNCCN指南 13

晚期胃癌治疗新药的临床研究进展 14

晚期胃癌驱动基因突变情况 14

晚期胃癌靶点整体布局情况 14

CLDN18.2药物的临床研究进展 15

布局晚期胃癌的药企 16

信达生物：安全性革新与全球化合作引领胃癌靶向治疗新方向 16

恒瑞医药：双靶点突破与多技术平台协同驱动胃癌治疗升级 17

科济药业：实体瘤CAR-T疗法突破胃癌治疗边界 18

风险提示 19

图表目录

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图1.全球胃癌发病人数（上）与死亡人数（下）呈现增长趋势 4

图2.2022年我国癌症的发病人数（左）和死亡人数（右） 5

图3.各年龄别总体、男性、女性的胃癌ASIR（a）、ASMR（b） 6

图4.化疗联合靶向、免疫治疗的方案可以显著改善患者mPFS和mOS 10

图5.舒格利单抗联合CAPOX显著改善PFS与OS且安全性可控 11

图6.CGAC进展期胃癌患者肿瘤组织中人群频率＞15%的常见驱动基因突变频率 14

图7.靶向CLDN18.2的不同药物形式 16

图8.信达生物管线布局情况 17

图9.恒瑞医药管线布局情况 18

图10.科济药业管线布局情况 19

表1.2020年中国各省、直辖市或自治区胃癌ASMR分布分层情况 6

表2.2024CSCO晚期转移性胃癌一线治疗方案 8

表3.2024CSCO晚期转移性胃癌二线治疗方案 9

表4.2024CSCO晚期转移性胃癌三线及三线以上治疗方案 9

表5.2024.V3版NCCN晚期转移性胃癌临床实践指南 12

表6.晚期胃癌靶点整体布局情况（个） 15

表7.临床II期及以上CLDN18.2药物研发进度及格局竞争汇总 16

胃癌流行病学

全球胃癌发病人数与死亡人数呈现增长趋势

据Globalcan统计数据显示，2022年全球全球新增胃癌确诊人数约97万（占全球癌症病例的4.9%）；死亡人数超66万（占全球癌症死亡的6.8%），发病率与死亡率均位列所有癌症中的第五位。尽管全球胃癌年龄标准化发病率（age-standardizedincidencerate，ASIR）和年龄标准化死亡率（age-standardizedmortalityrate，ASMR）均呈逐年降低趋势，但由于人口增长和老龄化等问题，全球新增胃癌病例数和死亡人数仍在上升。预计到2030年，全球胃癌发病人数年均增长率达到2.59%，达到119万；死亡人数年均增长率将达到2.67%，达到81.5万。

图1.全球胃癌发病人数（上）与死亡人数（下）呈现增长趋势

数据来源：Globalcan-WHO，财通证券研究所

中国胃癌的发病率与死亡率远高于全球平均水平

胃癌是我国常见的恶性肿瘤，发病率与死亡率远高于全球平均水平。2022年，我国新发胃癌患者约36万人，占全球新发病例的37%，占国内所有癌症病例的7.4%，在我国癌症发病人数中排名第五；胃癌死亡人数约为26万人，占所有癌症死亡人数的10.1%，仅次于肺癌和肝癌，排名第三。

图2.2022年我国癌症的发病人数（左）和死亡人数（右）

数据来源：Globalcan-WHO，财通证券研究所

我国胃癌发病率及死亡率呈现明显的年龄梯度特征、性别差异和地域分布不均衡性

中国的胃癌ASIR及其累积风险（cumulativerisk，CR）呈现出高度的年龄相关性，即随着年龄组别的增大ASIR及其CR随之增高。以ASIR＞10/10万为高发病率拐点，中国总体、男性在≥45岁时进入高发病率阶段，而中国女性仍是在≥50岁时进入高发病率阶段。此外，各年龄段的男性ASIR均高于女性ASIR，进入高发病率年龄阶段后男性ASIR仍高于女性ASIR的幅度，且幅度随年龄增大进一步扩大，呈现出明显的性别差异。

相似地，中国的胃癌ASMR及其CR均呈现出高度的年龄相关性，即随着年龄的增大ASMR及其CR随之增高。以ASMR10/10万为高死亡率拐点，中国总体、男性、女性则分别在≥50岁、≥50岁、≥60岁时进入高死