《免活化二氧化氯皮肤黏膜消毒剂》.docxVIP

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ICS

CCS

团体标准

T/FORMTEXTFDSAFORMTEXTXXXX—FORMTEXT2025

免活化二氧化氯皮肤黏膜消毒剂

Non-ActivatedChlorineDioxideDisinfectantforSkinandMucousMembrane

（征求意见稿）

FORMTEXT2025-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXT2025-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT中国食品药品企业质量安全促进会??发布

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目次

TOC\o1-1\h\t标准文件_一级条标题,2,标准文件_二级条标题,3,标准文件_附录一级条标题,2,标准文件_附录二级条标题,3,前言 II

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4技术要求 3

4.1感官指标 3

4.2理化指标 3

4.3微生物污染指标 4

4.4杀灭微生物指标 4

4.5毒理学指标 4

4.6腐蚀性 4

4.7产品稳定性 4

5试验方法 5

5.1感官指标 5

5.2理化指标 5

6检验规则 5

7标识、包装、运输、贮存 6

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国食品药品企业质量安全促进会提出。

本文件由中国食品药品企业质量安全促进会归口。

本文件起草单位：深圳凯士洁生物技术有限公司、深圳霁因生物医药转化研究院、山东新华莎罗雅生物技术有限公司、孚洋（山东）药业科技有限公司、山东华实药业有限公司、河北科利消毒剂有限公司、东北大学、中关村国际医药检验认证科技有限公司、湖北省疾病预防控制中心、天津市疾病预防控制中心、武警特色医学中心、北京市丰台区疾病预防控制中心等。

本文件主要起草人：郝维军、吴明松、庞元金、卢锐涛、逄雨、陈小平、李峰、苏裕心、曾其莉、费春楠、石莹、李若曦。

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免活化二氧化氯皮肤黏膜消毒剂

范围

本文件规定了免活化二氧化氯皮肤黏膜消毒剂的原材料要求、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本文件适用于以免活化二氧化氯消毒剂为主要成分的用于皮肤黏膜的消毒剂，也适用于创口的清洗消毒。还可用于手、物表、空气、水、医疗器械、果蔬的消毒。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误内容）或修订版均不适用本标准，但鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。

GB27951-2021皮肤消毒剂通用要求

GB26366-2021二氧化氯消毒剂卫生要求

GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求

WS628消毒产品卫生安全评价技术要求

消毒技术规范（2002年版）卫法监发[2002]282号

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

免活化二氧化氯消毒剂chlorinedioxidedisinfectant

使用前无需通过化学作用活化（免活化）即可产生二氧化氯的消毒剂。

技术要求

感官指标

消毒剂的性状为液体，无不溶物，颜色为淡黄绿色，带有二氧化氯的气味。

理化指标

理化指标应符合表1的要求。

表1理化指标

项目

指标

二氧化氯浓度/（mg·L-1）

50~250

浓度波动范围/%

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