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2025年度化学原料药生产质量控制与追溯合同.docxVIP

2025年度化学原料药生产质量控制与追溯合同.docx

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025年度化学原料药生产质量控制与追溯合同

本合同目录一览

1.合同概述

1.1合同双方基本信息

1.2合同目的与原则

1.3合同期限

2.质量控制要求

2.1原料药质量标准

2.2生产过程质量控制

2.3成品质量控制

3.质量追溯要求

3.1质量追溯体系建立

3.2质量追溯信息记录

3.3质量追溯信息查询与反馈

4.技术支持与培训

4.1技术支持内容

4.2技术培训安排

4.3技术支持与培训费用

5.必威体育官网网址条款

5.1必威体育官网网址信息范围

5.2必威体育官网网址义务

5.3违约责任

6.知识产权

6.1知识产权归属

6.2知识产权使用

6.3知识产权纠纷解决

7.合同履行与变更

7.1合同履行原则

7.2合同变更程序

7.3合同解除条件

8.违约责任

8.1违约行为类型

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿计算方法

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同解除

10.1合同解除条件

10.2合同解除程序

10.3合同解除后的处理

11.合同生效与终止

11.1合同生效条件

11.2合同终止条件

11.3合同终止后的处理

12.其他约定

12.1法律适用

12.2通知与送达

12.3合同附件

13.合同附件

13.1质量控制与追溯体系文件

13.2技术支持与培训计划

13.3必威体育官网网址协议

14.合同签署

14.1合同签署主体

14.2合同签署日期

14.3合同签署地点

第一部分:合同如下:

第一条合同概述

1.1合同双方基本信息

1.1.1甲方法定名称:____________________

1.1.2甲方法定代表人:____________________

1.1.3甲方住所:____________________

1.1.4乙方法定名称:____________________

1.1.5乙方法定代表人:____________________

1.1.6乙方住所:____________________

1.2合同目的与原则

1.2.1本合同旨在明确甲乙双方在2025年度化学原料药生产质量控制与追溯方面的权利义务。

1.2.2合同遵循依法、自愿、公平、诚实信用的原则。

第二条质量控制要求

2.1原料药质量标准

2.1.1甲乙双方应按照国家相关法规、标准和企业内部标准,对化学原料药的生产过程进行严格控制。

2.1.2原料药质量标准包括但不限于:纯度、含量、杂质限度、外观等。

2.2生产过程质量控制

2.2.1甲方在生产过程中应严格执行生产工艺,确保产品质量符合要求。

2.2.2乙方应对甲方的生产过程进行监督,发现质量问题及时反馈。

2.3成品质量控制

2.3.1成品质量应符合国家相关法规、标准和企业内部标准。

2.3.2成品在出厂前应进行检验,合格后方可出厂。

第三条质量追溯要求

3.1质量追溯体系建立

3.1.1甲乙双方应共同建立化学原料药质量追溯体系,确保产品质量可追溯。

3.1.2质量追溯体系应包括生产记录、检验记录、批记录等。

3.2质量追溯信息记录

3.2.1甲乙双方应确保质量追溯信息的真实、完整、准确。

3.2.2质量追溯信息记录应包括生产日期、批号、生产设备、操作人员、检验结果等。

3.3质量追溯信息查询与反馈

3.3.1任何一方需查询质量追溯信息时,另一方应及时提供。

3.3.2发现质量问题,双方应及时反馈,并采取措施进行整改。

第四条技术支持与培训

4.1技术支持内容

4.1.1乙方提供化学原料药生产过程中的技术支持,包括生产工艺、设备操作、质量控制等方面。

4.1.2乙方定期对甲方进行技术指导,确保甲方生产过程顺利进行。

4.2技术培训安排

4.2.1乙方应定期对甲方人员进行技术培训,提高甲方人员的技术水平。

4.2.2培训内容应包括但不限于生产工艺、设备操作、质量控制等方面。

4.3技术支持与培训费用

4.3.1技术支持与培训费用由乙方承担。

第五条必威体育官网网址条款

5.1必威体育官网网址信息范围

5.1.1本合同涉及的商业秘密包括但不限于技术秘密、经营信息、客户信息等。

5.1.2必威体育官网网址信息不包括公开的信息或本合同签订前已为双方所知的非必威体育官网网址信息。

5.2必威体育官网网址义务

5.2.1甲乙双方对本合同涉及的必威体育官网网址信息负有必威体育官网网址义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。

5.3违约责任

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