实验室生物安全管理制度.docx

?一、总则

1.目的

为了加强实验室生物安全管理，确保实验室工作人员、环境和公众的健康与安全，防止实验室感染和生物因子的泄漏扩散，特制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于本单位内所有涉及生物因子操作的实验室，包括但不限于微生物实验室、细胞实验室、基因检测实验室等。

3.依据标准

本制度依据国家相关法律法规，如《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489）等标准制定。

二、管理职责

1.生物安全管理委员会

-负责制定和修订实验室生物安全管理制度、政策和操作规程。

-定期审查实验室生物安全工作，解决生物安全管理中的重大问题。

-监督检查实验室生物安全措施的落实情况，对违规行为进行处理。

2.实验室负责人

-全面负责本实验室的生物安全管理工作，确保各项生物安全措施的有效实施。

-组织制定本实验室的生物安全操作规程和应急预案，并定期组织演练。

-对实验室工作人员进行生物安全培训和教育，提高其生物安全意识和操作技能。

-负责实验室生物安全防护设施设备的管理和维护，确保其正常运行。

3.实验室工作人员

-严格遵守实验室生物安全管理制度和操作规程，正确开展生物因子操作。

-接受生物安全培训和教育，掌握必要的生物安全知识和技能。

-发现生物安全隐患及时报告，并积极配合采取措施进行处理。

-负责本岗位生物安全防护设施设备的日常使用和维护。

三、实验室准入与人员管理

1.实验室准入

-所有进入实验室的人员必须经过生物安全培训，并考核合格。培训内容包括实验室生物安全法律法规、生物安全知识、操作规程、个人防护要求等。

-新入职人员、进修人员、外来合作人员等在进入实验室前，需填写《实验室准入申请表》，经实验室负责人批准后，接受生物安全培训和考核。考核合格后方可进入实验室。

-实验室工作人员应定期接受生物安全再培训，确保其生物安全知识和技能的持续更新。再培训记录应妥善保存。

2.人员健康管理

-实验室工作人员应每年进行一次健康检查，建立个人健康档案。健康检查项目应包括与所从事生物因子操作相关的健康指标，如传染病筛查等。

-患有不宜从事接触生物因子工作疾病的人员，不得进入相关实验室工作。如发现工作人员在工作期间患有可能影响生物安全的疾病，应及时调整工作岗位。

-实验室应配备必要的急救药品和器材，并定期检查和维护，确保其处于可用状态。

3.人员行为规范

-实验室工作人员应严格遵守实验室作息时间，不得擅自离岗。如需临时离开实验室，应告知同组人员，并确保实验处于安全状态。

-在实验室工作时，应穿着工作服、戴手套等必要的个人防护用品。不得在实验室饮食、吸烟、化妆等。

-严禁在实验室随意丢弃废弃物，应按照分类要求放置在指定地点，并及时进行处理。

-未经实验室负责人批准，不得将实验材料、设备等带出实验室。

四、实验室设施与环境要求

1.实验室布局与设计

-实验室应根据生物安全防护级别进行合理布局，分为清洁区、半污染区和污染区。不同区域之间应设置缓冲间，并配备必要的防护设施，如门、通风设备等。

-实验室的建筑结构应坚固、防火、防水、防虫，地面、墙面、天花板等应易于清洁和消毒。

-实验室应设置独立的通风系统，保证空气流向合理，避免交叉污染。通风系统应定期进行维护和检测，确保其正常运行。

2.生物安全防护设施设备

-根据生物安全防护级别，实验室应配备相应的生物安全柜、通风橱、离心机安全罩、高压灭菌器等防护设施设备。防护设施设备应定期进行校准、维护和检测，确保其性能符合要求。

-生物安全柜应安装在实验室的污染区或半污染区，使用前应进行清洁和消毒，并检查其运行状态。操作人员应在生物安全柜内正确操作，避免交叉污染。

-高压灭菌器应定期进行维护和检测，确保其灭菌效果。使用时应严格按照操作规程进行操作，避免发生安全事故。

3.实验室环境消毒与废弃物处理

-实验室应定期进行清洁和消毒，消毒方法应根据生物因子的特性和污染程度选择合适的消毒剂。消毒剂的浓度、作用时间等应符合要求。

-实验室废弃物应分类收集，包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性废弃物和药物性废弃物等。废弃物应按照相关规