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2024医疗安全(不良)事件报告管理方案(新修订)

一、管理目标

通过建立科学、高效、全面的医疗安全（不良）事件报告管理体系，及时发现医疗过程中的安全隐患和不良事件，促进医疗质量持续改进，保障患者安全，降低医疗风险，提高医院整体医疗服务水平。

二、适用范围

本方案适用于医院内所有科室、部门及人员在医疗服务过程中发生的各类医疗安全（不良）事件的报告、管理与处理。

三、事件分类

1.医疗差错

包括用药错误（如用错药、剂量错误、给药途径错误等）、手术差错（如手术部位错误、手术器械遗留在体内等）、输血错误、检验检查结果错误等。

2.医疗意外

在医疗过程中，由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生的难以预料和防范的不良后果，如药物过敏反应、术中突发心脑血管意外等。

3.医院感染事件

在医院内获得的感染，包括患者在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染等。

4.医疗器械不良事件

医疗器械在正常使用情况下出现的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件，如医疗器械故障、性能下降等。

5.跌倒、坠床、压疮等意外事件

患者在医院内发生的跌倒、坠床、压疮等与护理安全相关的事件。

6.输血不良反应事件

在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应，如发热、过敏、溶血等。

7.医患沟通不良事件

因医患沟通不畅导致的患者不满、投诉甚至纠纷等事件。

四、报告流程

1.事件发现与初步评估

医护人员在医疗服务过程中一旦发现医疗安全（不良）事件，应立即对事件进行初步评估，判断事件的严重程度和可能造成的影响。对于严重影响患者安全的事件，应立即采取相应的救治措施，以减轻对患者的损害。

2.报告途径

（1）网络医院建立专门的医疗安全（不良）事件报告系统，医护人员可通过医院内部网络登录系统，填写事件报告表，详细记录事件发生的时间、地点、患者基本信息、事件经过、初步处理措施等内容。

（2）电话对于紧急、重大的医疗安全（不良）事件，报告人可先通过电话向医疗安全管理部门报告事件的简要情况，随后在规定时间内补填网络报告表。

（3）书面对于不具备网络报告条件的部门或人员，可填写纸质版医疗安全（不良）事件报告表，报送至医疗安全管理部门。

3.报告时限

（1）一般医疗安全（不良）事件：报告人应在事件发生后24小时内完成报告。

（2）重大医疗安全（不良）事件：如导致患者死亡、严重残疾、群体性不良事件等，报告人应在事件发生后立即电话报告医疗安全管理部门，并在6小时内完成网络或书面报告。

五、组织机构与职责

1.医疗安全管理委员会

（1）由医院院长担任主任，分管医疗、护理、医技等工作的副院长担任副主任，成员包括各临床科室、职能部门负责人等。

（2）负责制定和修订医院医疗安全（不良）事件报告管理制度和相关工作流程；定期召开会议，分析、讨论重大医疗安全（不良）事件，提出改进措施和决策；监督、指导医疗安全管理部门的工作。

2.医疗安全管理部门

（1）负责接收、整理、分析医疗安全（不良）事件报告；对报告的事件进行分类、分级，建立事件档案；定期向医疗安全管理委员会汇报事件分析结果和处理情况。

（2）组织相关人员对医疗安全（不良）事件进行调查，查找事件原因，评估事件影响，提出处理意见和改进措施；对改进措施的落实情况进行跟踪和评价。

（3）开展医疗安全知识培训和宣传教育活动，提高医护人员的医疗安全意识和报告积极性。

3.科室医疗安全管理小组

（1）由科室主任担任组长，护士长担任副组长，成员包括科室医护人员代表。

（2）负责本科室医疗安全（不良）事件的报告、管理和初步调查工作；组织科室人员对发生的事件进行讨论分析，查找科室管理和医疗服务过程中的薄弱环节，制定并落实整改措施。

（3）定期组织科室人员进行医疗安全知识培训和案例分析，提高科室人员的医疗安全意识和防范能力。

六、调查与处理

1.调查程序

（1）医疗安全管理部门在接到医疗安全（不良）事件报告后，应根据事件的严重程度和性质，及时组织相关人员成立调查小组。调查小组一般由医疗、护理、医技等专业人员组成，必要时可邀请外部专家参与。

（2）调查小组应通过查阅病历、询问当事人和相关人员、现场勘查等方式，全面收集事件相关信息，还原事件经过，分析事件原因。

（3）调查结束后，调查小组应撰写调查报告，报告内容包括事件基本情况、调查过程、事件原因分析、责任认定、处理建议和改进措施等。

2.处理措施

（1）根据事件的严重程度和责任认定结果，对相关责任人进行相应的处理，处理方式包括批评教育、警告、记过、降级、撤职等。

（2）对于因医疗安全（不良）事件给患者造成损害的，按照相关法律法规和医院规定进行妥善处理，包括与患者或其家属沟通协商、进行赔偿等。

（3）针对事件调查中发现的问题，及时制定并落实改进措施，完善医院管理制度和工作流