中药同名同方、基准样品及审评证据体系等知识试卷.docx

中药同名同方、基准样品及审评证据体系等知识试卷

出题人：谢智成

状态：已审核

共29题

满分100分

建议用时：10分钟以内

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姓名：

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部门：

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1、中药注册分类包括（）*

A、中药创新药(正确答案)

B、中药改良型新药(正确答案)

C、古代经典名方中药复方制剂(正确答案)

D、同名同方药(正确答案)

2、同名同方是指以下哪些项目与已上市中药相同（）

A、通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量

B、通用名称、处方、剂型、功能主治、制备工艺及日用饮片量

C、通用名称、处方、给药途径、