【规范药房创建资料】与药品质量有关设施设备(如温湿度调控设备、阴凉柜、医用冰箱、冷柜、温湿度计等)使用制度.docVIP

卫生院药品质量相关设施设备使用制度

一、总则

1.目的。为确保药品质量，保障患者用药安全，规范卫生院药品质量相关设施设备的使用与管理，根据相关法律法规，结合卫生院实际情况，制定本制度。

2.适用范围。本制度适用于卫生院内所有与药品质量相关的设施设备，包括温湿度调控设备、阴凉柜、医用冰箱、冷柜、温湿度计等。

3.管理原则：遵循“安全第一、预防为主、规范操作、定期维护”的原则，确保设施设备正常运行，满足药品储存要求。

二、设施设备管理责任

1.设备管理部门。负责设施设备的采购、安装、调试、维修、保养及报废等管理工作，建立设备档案，记录设备的使用、维护、校准等情况，确保设备处于良好状态。

2.药品管理部门。负责设施设备的日常使用管理，严格按照操作规程使用设备，定期检查设备运行状态，及时发现并报告设备故障，做好设备的清洁和消毒工作，确保药品储存环境符合要求。

3.使用人员。必须熟悉设施设备的性能、操作方法和注意事项，严格按照操作规程使用设备，做好使用记录，发现异常情况及时报告，不得擅自拆卸或修理设备。

三、设施设备使用规范

（一）温湿度调控设备

1.操作与监控

每日上班时开启温湿度调控设备，下班时关闭设备（特殊情况除外），并做好记录。

设备运行期间，应定期检查温湿度显示是否正常，是否达到设定的温湿度范围。如发现异常，应及时调整设备参数或进行维修。

根据药品储存要求，合理设置温湿度调控设备的参数。

2.维护与保养

定期清洁温湿度调控设备的过滤网、散热器等部件，确保设备运行效率。

定期检查设备的制冷、制热、除湿等功能是否正常，发现问题及时维修。

每年对温湿度调控设备进行一次全面维护保养，包括检查设备的电气线路、紧固螺丝、更换易损件等。

（二）阴凉柜

1.使用与存放

阴凉柜应放置在通风良好、避免阳光直射的位置，周围留有适当空间以便散热和操作。

阴凉柜内应存放需要阴凉保存的药品，药品应分类摆放，避免混杂。

每日上班时开启阴凉柜，下班时关闭阴凉柜（特殊情况除外），并做好记录。

2.温度监控

阴凉柜内应安装温湿度计，定期检查阴凉柜内的温度是否符合要求（8℃20℃），如发现温度异常，应及时调整阴凉柜的温度设置或进行维修。

每日记录阴凉柜内的温度，确保温度记录完整、准确。

3.维护与清洁

定期清洁阴凉柜内外表面，保持阴凉柜整洁卫生，避免灰尘积聚影响药品质量和设备运行。

定期检查阴凉柜的制冷系统、密封条等部件是否正常，发现问题及时维修。

（三）医用冰箱、冷柜

1.使用与存放

医用冰箱、冷柜应放置在通风良好、避免阳光直射的位置，周围留有适当空间以便散热和操作。

冷藏药品应存放在医用冰箱或冷柜内，药品应分类摆放，避免混杂，不得与其他非药品物品混放。

每日上班时开启医用冰箱或冷柜，下班时关闭设备（特殊情况除外），并做好记录。

2.温度监控

医用冰箱、冷柜内应安装温湿度计，定期检查温度是否符合要求（2℃8℃），如发现温度异常，应及时调整设备的温度设置或进行维修。

每日记录医用冰箱、冷柜内的温度，确保温度记录完整、准确。

3.维护与清洁

定期清洁医用冰箱、冷柜内外表面，保持设备整洁卫生，避免灰尘积聚影响药品质量和设备运行。

定期检查医用冰箱、冷柜的制冷系统、密封条等部件是否正常，发现问题及时维修。

定期除霜，确保制冷效果良好。除霜时应先将药品取出，待霜融化后用干净的布擦拭干净，再将药品放回。

（四）温湿度计

1.安装与布置

温湿度计应安装在药品储存区域的合适位置，确保能够准确反映药品储存环境的温湿度情况。每个药品储存区域应至少安装一个温湿度计。

温湿度计的安装高度应便于观察和操作，一般安装在离地面1.5米左右的位置。

2.使用与校准

温湿度计应定期进行校准，确保测量结果准确可靠。校准周期一般为一年，校准应由具有资质的计量检定机构进行。

每日定时观察温湿度计的读数，并记录在温湿度记录表上，确保记录完整、准确。

如发现温湿度计读数异常，应及时更换或维修，并对相关药品储存环境进行检查和调整。

3.维护与保养

定期清洁温湿度计表面，避免灰尘积聚影响测量精度。

检查温湿度计的电池电量，及时更换电池，确保设备正常运行。

四、设备故障处理

1.故障报告。使用人员在使用过程中发现设施设备出现故障或异常情况，应立即停止使用设备，并向设备管理部门报告故障情况，详细说明故障现象、发生时间等信息。

2.故障维修。设备管理部门接到故障报告后，应及时安排维修人员进行维修。维修人员应尽快到达现场，对故障设备进行检查和维修，确保设备尽快恢复正常运行。在设备维修期间，应采取临时措施，确保药品储存环境不受影响。

3.维修记录。维修人员应对设备故障原因、维修措施、维修时间等信息进行详细记录，并存入设备