2024年度医用耗材质量控制与风险评估合同3篇.docx

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER

20XX

专业合同封面

COUNTRACTCOVER

甲方：XXX

乙方：XXX

PERSONAL

RESUME

RESUME

2024年度医用耗材质量控制与风险评估合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

2.合同目的与依据

2.1合同目的

2.2合同依据

3.医用耗材范围

3.1医用耗材类别

3.2医用耗材规格型号

3.3医用耗材供应商

4.质量控制要求

4.1质量标准

4.2质量检测方法

4.3质量问题处理

5.风险评估要求

5.1风险识别

5.2风险评估方法

5.3风险控制措施

6.合同期限

6.1合同起始日期

6.2合同终止日期

7.合同费用

7.1费用构成

7.2费用支付方式

7.3费用支付时间

8.合同履行与监督

8.1履行义务

8.2监督措施

8.3违约责任

9.必威体育官网网址条款

9.1必威体育官网网址内容

9.2必威体育官网网址期限

9.3违约责任

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决程序

11.合同解除与终止

11.1合同解除条件

11.2合同终止条件

11.3合同解除与终止程序

12.合同生效与备案

12.1合同生效条件

12.2合同备案要求

12.3合同备案机构

13.合同附件

13.1附件一：医用耗材清单

13.2附件二：质量控制标准

13.3附件三：风险评估报告

14.其他约定事项

14.1其他约定事项一

14.2其他约定事项二

14.3其他约定事项三

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.1.1甲方：医院

1.1.2乙方：医用耗材有限公司

1.2合同双方地址

1.2.1甲方地址：省市区路号

1.2.2乙方地址：省市区路号

1.3合同双方联系方式

1.3.1甲方联系人：

1.3.1.1联系电话：138xxxx5678

1.3.2乙方联系人：

1.3.2.1联系电话：139xxxx5678

2.合同目的与依据

2.1合同目的

2.1.1本合同旨在明确甲方与乙方在2024年度医用耗材质量控制与风险评估方面的权利、义务和责任，确保医用耗材的质量和安全。

2.2合同依据

2.2.1《中华人民共和国合同法》

2.2.2《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》

2.2.3《医用耗材质量控制与风险评估规范》

3.医用耗材范围

3.1医用耗材类别

3.1.1注射器

3.1.2输液器

3.1.3一次性手套

3.1.4一次性口罩

3.1.5一次性注射针

3.2医用耗材规格型号

3.2.1注射器：10ml、20ml、30ml

3.2.2输液器：500ml、1000ml

3.2.3一次性手套：大号、中号、小号

3.2.4一次性口罩：医用外科口罩、N95口罩

3.2.5一次性注射针：25G、27G、29G

3.3医用耗材供应商

3.3.1甲方指定乙方为2024年度医用耗材供应商。

4.质量控制要求

4.1质量标准

4.1.1医用耗材应符合国家相关质量标准。

4.1.2医用耗材应通过国家医疗器械注册和质量认证。

4.2质量检测方法

4.2.1乙方应对医用耗材进行内部质量检测。

4.2.2甲方对医用耗材进行抽检。

4.3质量问题处理

4.3.1如发现医用耗材质量问题，乙方应立即停止供应，并配合甲方进行问题调查。

4.3.2乙方应承担因质量问题造成的损失。

5.风险评估要求

5.1风险识别

5.1.1乙方应识别医用耗材使用过程中的潜在风险。

5.1.2甲方应提供相关信息，协助乙方进行风险识别。

5.2风险评估方法

5.2.1乙方应采用科学、合理的方法进行风险评估。

5.2.2甲方应参与风险评估过程。

5.3风险控制措施

5.3.1乙方应制定风险控制措施，降低风险发生的可能性。

5.3.2甲方应监督乙方执行风险控制措施。

6.合同期限

6.1合同起始日期：2024年1月1日

6.2合同终止日期：2024年12月31日

7.合同费用

7.1费用构成

7.1.1医用耗材采购费用

7.1.2质量控制与风险评估费用

7.2费用支付方式

7.2.1甲方应在合同签订后15个工作日内支付首期费用。

7.2.2甲方应在每个季度末支付当季费用。

7.3费用支付时间

7.3.1首期费用支付时间：合同签订后15个工作日内。

7.3.2每季费用支付时间：每个季度末前5个工作日内。

8.合同履行与监督

8.1履行义务

8.1.1乙方应按照合同约定的