2024年甲乙双方关于生物医药研发与临床试验的合同.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

2024年甲乙双方关于生物医药研发与临床试验的合同

本合同目录一览

1.定义与术语

1.1合同各方

1.2生物医药研发

1.3临床试验

1.4相关法规与标准

2.合同标的

2.1甲方的义务

2.2乙方的义务

3.合作内容

3.1研发方向与目标

3.2临床试验设计

3.3数据管理与分析

4.知识产权

4.1知识产权归属

4.2必威体育官网网址义务

4.3许可使用

5.费用与支付

5.1甲方支付义务

5.2乙方收费标准

5.3支付方式与时间

6.风险与责任

6.1风险评估

6.2责任分配

6.3保险责任

7.违约责任

7.1违约行为

7.2违约责任承担

8.争议解决

8.1协商解决

8.2调解程序

8.3仲裁条款

9.合同的生效、变更与终止

9.1合同生效条件

9.2合同变更程序

9.3合同终止条件

10.必威体育官网网址协议

10.1必威体育官网网址信息范围

10.2必威体育官网网址义务期限

10.3必威体育官网网址违约责任

11.合同的履行地与适用法律

11.1履行地

11.2适用法律

12.其他约定

12.1合作沟通机制

12.2信息披露与报告

12.3培训与技术支持

13.附件

13.1研发计划与时间表

13.2临床试验方案

13.3费用明细表

14.签署页

14.1甲方签署

14.2乙方签署

第一部分：合同如下：

第一条定义与术语

1.1合同各方

1.2生物医药研发

生物医药研发是指通过科学研究，运用生物学、生物化学、分子生物学等原理和方法，结合现代工程技术，开展具有创新性和实用性的生物医药产品和技术的研究与开发活动。

1.3临床试验

临床试验是指在生物医药研发过程中，为了验证生物医药产品的安全性和有效性，按照预先设计的方案，在符合相应法规与标准的前提下，对生物医药产品进行的人体试验。

1.4相关法规与标准

本合同涉及的法规与标准包括《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国生物医药制品管理条例》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等。

第二条合同标的

2.1甲方的义务

甲方应按照合同约定，向乙方提供研发资金、生物样品等研发所需物资，并保证所提供物资的质量符合法律法规及合同要求。

2.2乙方的义务

乙方应按照合同约定，开展生物医药研发项目，完成临床试验，并确保临床试验的数据真实、完整、可靠。同时，乙方应承担合同约定的必威体育官网网址义务。

第三条合作内容

3.1研发方向与目标

本合同项下的研发方向为生物医药产品，研发目标是完成产品的前期研发工作，并提交新药临床试验申请（IND）。

3.2临床试验设计

乙方根据甲方提供的生物医药产品，制定临床试验方案，包括试验目的、试验设计、试验方法、数据分析等。

3.3数据管理与分析

乙方负责临床试验数据的收集、整理、管理和分析，确保数据的真实性、完整性和可靠性。

第四条知识产权

4.1知识产权归属

除非另有约定，本合同项下的知识产权包括但不限于专利权、著作权、技术秘密等，均归甲方所有。

4.2必威体育官网网址义务

甲乙双方对在合作过程中获知的对方商业秘密和机密信息承担必威体育官网网址义务，未经对方同意，不得向第三方披露。

4.3许可使用

乙方在合同约定范围内，有权使用甲方提供的技术与资料开展临床试验。

第五条费用与支付

5.1甲方支付义务

甲方应按照合同约定的时间和金额，向乙方支付临床试验费用。

5.2乙方收费标准

乙方根据临床试验的实际情况，向甲方收取合理的临床试验费用。

5.3支付方式与时间

甲方通过银行转账的方式，将合同约定的费用支付给乙方。具体支付时间及金额根据临床试验的进度和合同约定确定。

第六条风险与责任

6.1风险评估

甲乙双方应根据生物医药研发和临床试验的特性，对可能出现的风险进行评估，并采取相应的措施降低风险。

6.2责任分配

除非另有约定，本合同项下的责任分配按照法律法规、合同约定和公平原则进行。

6.3保险责任

甲方应按照合同约定，为临床试验承担相应的保险责任。

第八条争议解决

8.1协商解决

甲乙双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商的方式解决。

8.2调解程序

如协商不成，双方可向合同履行地的人民调解委员会申请调解。

8.3仲裁条款

如调解不成，任何一方均可向合同履行地的仲裁委员会申请仲裁，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

第九条合同的生效、变更与终止

9.1合同生效条件

本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。