M变更管理规定.docx

?一、目的

本规定旨在规范公司内部4M（人、机、料、法）相关因素发生变更时的管理流程，确保变更过程得到有效控制，减少变更对产品质量、生产效率、成本及安全等方面的不利影响，保障公司生产运营的稳定和持续改进。

二、适用范围

本规定适用于公司内所有涉及人员、机器设备、原材料、生产方法等方面变更的管理活动，包括但不限于新产品开发、工艺优化、设备升级、人员调动、供应商变更等情况。

三、职责分工

（一）变更提出部门

1.负责识别并提出4M变更需求，填写《4M变更申请表》，详细描述变更的内容、原因、预计实施时间等信息。

2.对变更可能产生的影响进行初步评估，包括对产品质量、生产进度、成本、安全等方面的影响，并在申请表中注明。

3.组织相关人员对变更方案进行制定和可行性分析，确保变更方案的合理性和可操作性。

（二）相关部门

1.质量部门

-参与变更方案的评审，从质量控制角度提出意见和建议，评估变更对产品质量标准、检验方法等方面的影响。

-负责在变更实施过程中对产品质量进行监控，对变更后产品进行检验和验证，确保产品质量符合要求。

2.生产部门

-评估变更对生产计划、产能、人员安排等方面的影响，提出生产方面的调整建议。

-负责组织变更的实施，确保生产过程按照变更后的要求进行操作，协调解决变更实施过程中出现的生产问题。

3.设备部门

-对涉及机器设备变更的情况，负责评估设备的适用性和稳定性，提出设备调整或升级的方案。

-协助生产部门进行设备的安装、调试和维护，确保设备正常运行以满足变更后的生产需求。

4.采购部门

-若变更涉及原材料、零部件等采购方面的变化，负责及时与供应商沟通协调，确保原材料和零部件的及时供应，并对供应商变更进行评估和管理。

-对采购物资的质量进行监控，确保变更后的采购物资符合要求。

5.研发部门

-在新产品开发或工艺改进等变更过程中，提供技术支持和指导，协助制定变更方案和技术标准。

-对变更后的产品或工艺进行技术验证，确保技术的可行性和可靠性。

（三）变更审批部门

1.根据变更的性质和影响范围，由相应层级的管理团队进行审批。一般变更由部门负责人审批；重大变更需提交公司管理层进行审批。

2.审批部门应综合考虑变更的必要性、可行性、风险及收益等因素，做出审批决定，并在《4M变更申请表》上签署审批意见。

（四）变更实施监督部门

1.由公司内部设立的专门监督小组或相关管理部门负责对4M变更实施过程进行监督。

2.监督变更是否按照批准的方案实施，及时发现并纠正实施过程中出现的偏差，确保变更顺利进行。

四、变更分类及流程

（一）变更分类

1.轻微变更：对产品质量、生产效率、成本等方面影响较小，不需要进行复杂的评估和审批程序的变更。例如，一般的工艺参数微调、设备小故障的临时维修等。

2.一般变更：对产品质量、生产进度、成本等有一定影响，需要经过部门负责人审批的变更。如生产工艺的局部调整、小型设备的更换等。

3.重大变更：对产品质量、生产能力、安全等方面有重大影响，需要公司管理层审批的变更。例如，新产品的投产、关键生产设备的升级改造、生产布局的重大调整等。

（二）变更流程

1.变更申请

-变更提出部门填写《4M变更申请表》，详细说明变更的内容、原因、预计实施时间、变更的类别等信息，并附上相关的技术文件、图纸、分析报告等资料。

-将申请表提交至本部门负责人进行初步审核，确保申请信息完整、准确。

2.变更评估

-由变更提出部门组织相关部门（质量、生产、设备、采购、研发等）对变更进行评估。

-各部门根据自身职责，对变更可能产生的影响进行分析，包括对产品质量、生产进度、成本、安全、设备运行等方面的影响，并提出相应的建议和措施。

-变更提出部门根据评估结果，对变更方案进行修订和完善，确保变更方案的可行性和合理性。

3.变更审批

-根据变更的分类，将《4M变更申请表》及相关评估资料提交至相应的审批部门。

-轻微变更由部门负责人审批；一般变更由部门负责人审核后提交上级主管部门审批；重大变更由公司管理层组织相关部门进行会审后审批。

-审批部门应在规定时间内完成审批，并在申请表上签署审批意见。如审批通过，进入变更实施阶段；如审批不通过，应明确指出不通过的原因，变更提出部门