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制药生产考试题及答案

题目一：选择题

1.在制药生产中，以下哪种设备主要用于粉碎药材？

A.球磨机

B.振动筛

C.粉碎机

D.混合机

答案：C.粉碎机

解析：粉碎机是制药生产中常用的设备，用于将药材粉碎成粉末，以便进行后续的提取和制剂过程。球磨机、振动筛和混合机分别用于其他不同的工艺环节。

2.在制药生产过程中，以下哪种方法不属于提取方法？

A.超临界流体提取

B.水蒸气蒸馏

C.真空干燥

D.超声提取

答案：C.真空干燥

解析：真空干燥是一种干燥方法，用于去除物料中的水分。提取方法主要包括超临界流体提取、水蒸气蒸馏和超声提取等，这些方法用于从药材中提取有效成分。

题目二：填空题

1.在制药生产中，为确保产品质量，必须遵循的原则是______。

答案：GMP（药品生产质量管理规范）

解析：GMP是药品生产质量管理规范，是一套国际通用的药品生产质量管理标准。遵循GMP原则可以确保药品生产过程中的质量、安全和有效性。

2.制药生产中的洁净室分为______、______、______三个等级。

答案：A级、B级、C级

解析：洁净室是制药生产中的重要环境，分为A、B、C三个等级，分别对应不同的空气质量要求。A级洁净室为最高等级，要求最严格。

题目三：判断题

1.制药生产中的原料药和辅料均需进行严格的质量检验。（）

答案：正确

解析：在制药生产过程中，原料药和辅料的质量直接关系到最终产品的质量。因此，必须对原料药和辅料进行严格的质量检验，确保其符合生产要求。

2.制药生产中的洁净室可以采用紫外线消毒方法。（）

答案：正确

解析：紫外线消毒是一种有效的消毒方法，常用于洁净室的环境消毒，可以杀灭空气中的微生物，保证洁净室的空气质量。

题目四：简答题

1.简述制药生产中的粉碎工艺流程。

答案：

原料药材验收：确保原料药材的质量符合生产要求。

清洗与干燥：清洗原料药材，去除杂质，然后进行干燥。

粉碎：采用粉碎机将干燥后的药材粉碎成粉末。

筛分：通过振动筛将粉碎后的药材粉末进行筛分，去除不合格的粉末。

混合：将筛分后的药材粉末与其他辅料进行混合，制备成制剂。

2.简述制药生产中的无菌操作要点。

答案：

严格的环境控制：确保洁净室内的空气质量达到规定的标准。

严格的操作规程：操作人员需遵循无菌操作规程，避免污染。

严格的消毒措施：对设备、工具和环境进行定期消毒，确保无菌状态。

严格的个人防护：操作人员需穿戴无菌工作服、口罩、手套等防护用品。

严格的检验：对无菌制剂进行严格的质量检验，确保其无菌状态。