生物技术制药工艺流程与操作实践试题集.docxVIP

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姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、填空题

1.生物技术制药工艺流程通常包括细胞培养、发酵、分离纯化、蛋白质修饰和制剂等步骤。

2.在提取阶段，通过蛋白质提取技术从生物体中提取目标蛋白质。

3.蛋白质质量控制是保证蛋白质质量的关键环节。

4.常见的发酵技术有深层发酵、浅层发酵和固定化酶发酵。

5.清洗和消毒是保证制剂过程安全、无菌的重要步骤。

答案及解题思路：

答案：

1.细胞培养、发酵、分离纯化、蛋白质修饰、制剂

2.提取、蛋白质提取

3.质量控制

4.深层发酵、浅层发酵、固定化酶发酵

5.制剂

解题思路：

1.生物技术制药工艺流程涉及从细胞培养开始，通过发酵过程获取生物活性物质，再经过分离纯化、蛋白质修饰等步骤，最终形成制剂。

2.提取阶段是直接从生物体中获取目标蛋白质的关键步骤，蛋白质提取技术。

3.蛋白质质量控制包括检测蛋白质的纯度、活性、稳定性等，保证其符合制药标准。

4.发酵技术根据发酵条件和方法的不同，可分为深层发酵、浅层发酵和固定化酶发酵等，各有优缺点，适用于不同类型的生物制品生产。

5.制剂过程中的清洗和消毒是防止污染、保证产品安全的关键步骤，必须严格控制。

二、选择题

1.下列哪项不是生物技术制药工艺流程中的步骤？（）

A.目标蛋白筛选

B.目标蛋白表达

C.目标蛋白纯化

D.产品分析

2.在_______过程中，蛋白质会被切割成多个片段。（）

A.目标蛋白表达

B.目标蛋白分离

C.目标蛋白纯化

D.产品分析

3.下列哪种方法是用于提高蛋白质产量和活性？（）

A.调整发酵温度

B.调整pH值

C.调整搅拌速度

D.以上都是

4.下列哪种设备用于蛋白质的纯化？（）

A.离心机

B.超滤仪

C.凝胶渗透色谱仪

D.以上都是

5.清洗和消毒的目的是为了防止（）

A.蛋白质降解

B.污染

C.质量下降

D.以上都是

答案及解题思路：

1.答案：D

解题思路：生物技术制药工艺流程通常包括目标蛋白筛选、表达、纯化和分析等步骤。产品分析是最终的质量控制步骤，而不是工艺流程中的基本步骤。

2.答案：A

解题思路：在目标蛋白表达过程中，由于宿主细胞内存在的蛋白酶，蛋白质可能会被切割成多个片段，这是蛋白质翻译后修饰的一部分。

3.答案：D

解题思路：提高蛋白质产量和活性可以通过多种方式实现，包括调整发酵温度、pH值和搅拌速度等，因此选择“以上都是”。

4.答案：D

解题思路：蛋白质的纯化可以使用多种设备，如离心机、超滤仪和凝胶渗透色谱仪等，因此选择“以上都是”。

5.答案：D

解题思路：清洗和消毒的目的是为了防止蛋白质降解、污染和质量下降，这些都是保证生物技术制药产品质量的关键措施。

三、判断题

1.生物技术制药工艺流程中，目标蛋白表达阶段是最关键的一步。（√）

解题思路：目标蛋白表达阶段是生物技术制药工艺流程中的核心步骤，它直接关系到能否成功获得所需的蛋白质产物。在这一阶段，蛋白质的表达水平、纯度和活性都，因此被认为是整个工艺流程中最关键的一步。

2.蛋白质纯化过程中的缓冲液选择对蛋白质质量有重要影响。（√）

解题思路：缓冲液的选择对蛋白质的稳定性、溶解性和电荷状态等都有重要影响。不合适的缓冲液可能导致蛋白质变性和降解，从而影响蛋白质的质量。因此，选择合适的缓冲液对于蛋白质纯化过程。

3.常见的发酵技术中，深层发酵具有较高的产量和稳定性。（√）

解题思路：深层发酵是一种在封闭系统中进行的发酵技术，它能够提供更均匀的氧气供应和温度控制，从而提高发酵过程的产量和稳定性。相较于传统的浅盘发酵，深层发酵在工业生产中更常见，且效果更佳。

4.清洗和消毒是生物技术制药工艺流程中不可或缺的环节。（√）

解题思路：清洗和消毒是保证生物技术制药工艺流程中设备、容器和环境的无菌状态的关键步骤。这些步骤可以防止微生物污染，保证最终产品的安全性和有效性，因此是不可或缺的。

5.产品分析是为了保证生物技术制药产品的质量。（√）

解题思路：产品分