ISO质量管理体系内审检查表.docx

?一、引言

ISO质量管理体系是一套国际标准，旨在帮助组织确保其产品和服务能够满足客户的需求和期望，同时持续改进组织的运营效率和效果。内部审核是ISO质量管理体系中的一个重要环节，它能够帮助组织发现质量管理体系运行中的问题，及时采取措施加以改进，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。本文档提供了一份ISO质量管理体系内审检查表，用于指导内部审核工作的开展。

二、审核范围

本次内部审核覆盖组织质量管理体系所涉及的所有部门和过程，包括但不限于：

1.管理职责

2.资源管理

3.产品实现

4.测量、分析和改进

三、审核依据

1.ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准

2.组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等

四、审核方法

本次审核采用文件审查和现场观察相结合的方法，具体如下：

1.文件审查：审查质量管理体系文件的完整性、准确性、适用性和有效性，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。

2.现场观察：观察各部门的工作现场，检查质量管理体系文件的执行情况，包括人员操作、设备维护、环境管理等。

3.人员访谈：与相关人员进行访谈，了解他们对质量管理体系的理解和执行情况，包括部门负责人、质量管理人员、一线操作人员等。

五、内审检查表

管理职责

|条款|审核内容|审核方法|审核记录|不符合项描述|

|---|---|---|---|---|

|5.1领导作用|最高管理者是否制定了质量方针和质量目标，并确保其在组织内得到沟通和理解？|文件审查、人员访谈|查看质量方针和质量目标文件，询问员工对质量方针和质量目标的理解|无|

|5.2以顾客为关注焦点|组织是否确定、理解并满足顾客的需求和期望？|文件审查、人员访谈、客户反馈收集与分析|查看客户需求收集记录、客户满意度调查结果，询问相关人员对顾客需求的理解和满足情况|无|

|5.3组织的岗位、职责和权限|是否明确规定了各部门和人员的职责、权限和相互关系？|文件审查、现场观察|查看组织架构图、岗位职责说明书，观察各部门之间的工作衔接|无|

|5.4质量方针|质量方针是否与组织的宗旨相适应，是否包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？|文件审查、人员访谈|查看质量方针文件，询问员工对质量方针的理解|无|

|5.5质量目标|质量目标是否可测量、可实现，是否与质量方针保持一致？|文件审查、数据分析|查看质量目标文件及其完成情况统计数据|无|

|5.6管理评审|是否按规定的时间间隔进行管理评审？管理评审的输入是否充分，输出是否包括改进措施和资源需求？|文件审查、会议记录|查看管理评审计划、管理评审报告|无|

资源管理

|条款|审核内容|审核方法|审核记录|不符合项描述|

|---|---|---|---|---|

|6.1资源提供|组织是否确定并提供了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源？|文件审查、现场观察|查看资源配置计划、设备清单、人员培训记录等，观察工作现场的资源配备情况|无|

|6.2人力资源|是否确定了从事影响产品质量工作的人员所需的能力？是否提供了培训或采取其他措施以满足这些能力需求？|文件审查、人员访谈、培训记录|查看人员能力需求分析文件、培训计划及培训记录，询问员工培训后的工作表现|无|

|6.3基础设施|组织是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施？|现场观察|查看生产设备、办公设施等的维护记录，检查设备运行状况|无|

|6.4工作环境|是否确定和管理为实现产品符合要求所需的工作环境？|现场观察|查看工作场所的环境条件，如温度、湿度、清洁度等|无|

产品实现

|条款|审核内容|审核方法|审核记录|不符合项描述|

|---|---|---|---|---|

|7.1产品实现的策划|是否针对特定产品、项目或合同进行了产品实现的策划？策划的输出是否包括产品的质量目标、过程、文件和资源需求等？|文件审查|查看产品实现策划文件|无|

|7.2与顾客有关的过程|是否识别了与产品有关的要求，包括顾客规定的要求、法律法规要求等？是否对与顾客有关的过程进行了有效的管理，如合同评审、订单处理等？|文件审查、人员访谈|查看合同评审记录、订单处理流程文件，询问相关人员对顾客要求的识别和处理情况|无|

|7.3设计和开发|设计和开发的策划是否充分，是否规定了设计和开发的阶段、评审、验证和确认活动？设计和开发的输入是否完整、准确，输出是否满足输入要求？|文件审查、设计文件