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临床试验数据共享责任分担合同
合同编号:_______
甲方(数据提供方):
名称:________________________
地址:________________________
联系人:_____________________
联系方式:____________________
乙方(数据接收方):
名称:________________________
地址:________________________
联系人:_____________________
联系方式:____________________
第一章合同订立与生效
第一条合同订立
1.1甲方与乙方本着平等、自愿、诚实信用的原则,就临床试验数据共享事宜达成如下协议。
1.2本合同经甲乙双方签字盖章后生效。
第二条合同生效日期
2.1本合同自双方签字盖章之日起生效。
第二章数据共享内容
第三条数据类型
3.1本合同所指的数据包括但不限于临床试验的原始数据、分析数据、报告数据等。
3.2数据的具体内容和范围由甲乙双方另行签订的附件一《数据清单》确定。
第四条数据共享方式
4.1乙方可通过在线平台、邮件或邮寄等方式接收甲方提供的数据。
4.2乙方接收数据后,应立即对数据进行必威体育官网网址处理,不得向任何第三方泄露。
第五条数据使用范围
5.1乙方使用甲方提供的数据仅限于以下范围:
5.1.1进行数据分析、研究和评估;
5.1.2发表学术论文;
5.1.3申报科研项目;
5.1.4其他经甲乙双方约定的用途。
第三章数据质量保证
第六条数据准确性
6.1甲方保证提供的数据真实、准确、完整。
6.2乙方对甲方的数据负有核实义务,如发觉数据存在问题,应立即通知甲方。
第七条数据必威体育官网网址
7.1甲乙双方对本合同项下的数据负有必威体育官网网址义务。
7.2未经对方同意,任何一方不得向任何第三方泄露数据。
第八条数据更新与维护
8.1甲方有义务在数据发生变化时,及时通知乙方。
8.2乙方有义务对数据的使用和维护进行定期检查。
第四章数据安全与责任
第九条数据安全
9.1乙方应采取必要的技术和管理措施,保证数据的安全。
9.2乙方对因自身原因导致的数据泄露、损坏或丢失,应承担相应的责任。
第十条责任分担
10.1甲方对提供的数据的真实性、准确性和完整性负责。
10.2乙方对数据的使用安全负责,并对因数据使用不当造成的损失承担相应责任。
第五章合同期限与终止
第十一条合同期限
11.1本合同自生效之日起至______年______月______日止。
第十二条合同终止
12.1合同期限届满或双方协商一致解除本合同时合同终止。
12.2合同终止后,双方应按照本合同约定处理剩余数据。
第十三条合同解除
13.1在合同履行过程中,如发生以下情况之一,任何一方有权解除合同:
13.1.1另一方严重违反合同约定;
13.1.2出现不可抗力因素,导致合同无法履行;
13.1.3经双方协商一致解除合同。
第十四条合同解除后的处理
14.1合同解除后,双方应立即停止数据共享活动。
14.2双方应按照本合同约定处理剩余数据。
第六章数据访问与使用规范
第十四条数据访问权限
14.1乙方授权人员有权访问和查询甲方提供的数据。
14.2乙方授权人员名单由乙方提供,甲方应予以核实并记录。
第十五条数据使用规范
15.1乙方在使用数据时,应遵守相关法律法规和行业标准。
15.2乙方不得利用数据从事任何违法活动或侵犯他人合法权益的行为。
15.3乙方不得对数据进行篡改、伪造或删除。
第十六条数据访问记录
16.1乙方应记录所有数据访问行为,包括访问时间、访问人员等信息。
16.2访问记录应保存至合同终止后至少两年。
第十七条数据使用报告
17.1乙方应在数据使用结束后,向甲方提交数据使用报告。
17.2数据使用报告应包括数据使用目的、方法、结果等内容。
第七章数据管理责任
第十八条数据备份与恢复
18.1乙方应定期对数据进行备份,保证数据的安全性。
18.2乙方应制定数据恢复计划,以应对数据丢失或损坏的情况。
第十九条数据存储与安全
19.1乙方应选择符合数据安全要求的存储设备和服务。
19.2乙方应采取必要的安全措施,防止数据被非法访问、篡改或泄露。
第二十条数据管理责任划分
20.1甲方负责提供数据的质量保证。
20.2乙方负责数据的使用、存储和安全。
第八章数据更新与维护
第二十一条数据更新
21.1甲方应在数据发生变化时,及时通知乙方。
21.2乙方应根据甲方的通知,更新其持有的数据。
第二十二条数据维护
22.1乙方应定期对数据进行检查和维护,保证数据的完
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