注射用头孢他啶阿维巴坦钠氯化钠注射液-药品临床应用解读.pptx

注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液;

01药品基本信息

02安全性

03有效性

04创新性

05公平性;

l复杂性腹腔内感染（cIAI）

l医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）

l在治疗方案选择有限的成人患者中治疗对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染2.5g，每8h输注一次，输注时间2h;

疾病情况及我国临床未满足的需求

n疾病情况：

1.全球耐碳青霉烯肠杆菌科细菌（CRE）广泛存在，粗死亡率达30%-44%，已被列入CDC紧急威胁1。

2.CHINET数据显示，我国CRE分离率逐年上升2，细菌耐药已成为公共卫生安全的严峻威胁。

3.输液安全事件及医院感染发生率高居不下3。

n药物配制未满足的临床需求：

①头孢他啶阿维巴坦配制后室温下稳定性为4h，久置后稳定性下降导致有效成分下降，未得到有效改善；

②《国家医疗服务与质量安全报告》显示，我国感染性休克患者的集束化治疗仍有较大改进空间；

③胶塞穿刺落屑、微生物污染等输液安全风险仍有改善空间；

④配制操作繁琐导致的针刺伤及配制特殊药物（如高毒性、高致敏性药物）所致职业伤害问题亟需改善。;

说明书收载的安全性信息

【不良反应】直接库姆斯（Coombs）试验阳性、恶心和腹泻、嗜酸粒细胞增多症、血小板增多症、头晕头痛、AST/ALT升高、荨麻疹等。其他详见说明书。

【禁忌】对活性物质或【成份】项中列出的任何辅料过敏者。对头孢菌素类抗菌药物过敏者。对其他类型β-内酰胺类抗菌药物

（如青霉素、单酰胺菌素或碳青霉烯类）的严重超敏者（例如速发过敏反应、严重的皮肤反应）。

【注意事项】使用前的检查；超敏反应；艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）等，其他详见说明书。

【药物相互作用】不建议同时使用本品和丙磺舒。联用高剂量的头孢菌素类药物和肾毒性药物，可能会对肾功能产生不良影响。;原研思福妥?说明书5：关于使用中的化学和物理稳定性，已证实在15-25°C室温下最长为4h2-4h（院内pivas流转时间）+2h（思福妥输注时间）≈4-6h，大于稳定性最长时间;;

医嘱

审方

取药

贴签

配药

复核

打包

转运

患者;

主要???新点

打破技术封锁，授权专利63项（其中发明专利7项）、软件著作权7项；即配型的粉液双室袋产品代表大容量注射剂的技术前沿，此前长期依赖进口，关键技术“膜材技术、生产设备、生产工艺”受制于人

新型药物制剂技术，国家《2024年产业结构调整指导目录》鼓励发展

创新结构设计，实现“粉液合一”、即配即用，全方位提升临床用药安全;;谢谢