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恩朗苏拜单抗适用于既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌,建议参照药品为卡瑞利珠单抗
较卡瑞利珠单抗OS延长5.96个月、ORR提升5.5%,生存期更长、缓解更快,迅速降低患者肿瘤负担,《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南2024》2A类推荐
全人源抗PD-1单克隆抗体,治疗相关不良反应发生率更低,无反应性皮肤毛细血管增生症等不良反应发生
1类治疗用生物制品,全新CDR序列,拥有发明专利和完全自主知识产权
提升临床用药选择性,增加更具性价比的优效治疗方案,适应证明确,临床和医保管理难度低;
注册规格;;
相较卡瑞利珠单抗,恩朗苏拜单抗单药治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1阳性复发、转移性宫颈癌OS延长5.96个月,ORR提升5.5%,生存期更长、缓解更快;
相较同类PD-(L)1免疫药物,恩朗苏拜单抗单药OS更长;12个月OS率更高,更能显著改善患者生存
单靶点ICI单药用于复发/转移性宫颈癌≥二线治疗;
相较同类PD-(L)1免疫药物,恩朗苏拜单抗单药客观缓解率更优;中位起效时间更短,缓解更高,起效更快
单靶点ICI单药用于复发/转移性宫颈癌≥二线治疗;
药品名称;;
?我国是世界宫颈癌第二负担国,且高发于中西部经济欠发达地区,由于经治复发或转移性宫颈癌目前尚缺有效方案,若恩朗苏拜单抗纳入医保,可为此部分经济条件差的患者提供更好保障,提升我国女性健康水平,助力《健康中国2030》战略目标的实现;
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