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医疗器械生产企业质量管控相关知识测试试卷.docx

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医疗器械生产企业质量管控相关知识测试试卷

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姓名:

________________________

部门:

________________________

岗位:

________________________

一、单选题

1、《医疗器械生产质量管理规范》施行日期是()。

A、2015年3月1日(正确答案)

B、2009年12月16日

C、2022年5月1日

D、2022年6月1日

2、企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的()。

A、质量检验机构或者专职检验人员(正确答案)

B、质量检验机构

C、专职检验人员

D、专业技术人员

3、企业应当配备与

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