唑帕利胶囊-药品临床应用解读.pptx

氟唑帕利胶囊;;;;

?FZOCUS-1研究显示氟唑帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的≥3级非血液学不良反应谱窄，发生率极低；

?对比其他PARP抑制剂，氟唑帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的因AE导致患者治疗终止的比例和≥3级非血液学AE发生率均最低，显示药品具有十分出色的安全性和耐受性。;

氟唑帕利单药用于“晚期卵巢癌一线维持治疗”的

患者，可显著延长患者的PFS，降低50.5%的疾病进展或死亡风险，且无论患者是否伴gBRCA1/2突变，均能从氟唑帕利单药的治疗中获益，显著延缓了复发的时间，提升患者生存获益[1]。;

国家药监局药品审评中心《技术审评报告》中关于

本药品有效性的描述;

氟唑帕利在人体中稳态血药浓度Cmax更高;

1.氟唑帕利一线维持治疗导致的≥3级非血液不良反应发生率极低，因不良反应导致治疗终止的比例仅为1.5%，远低于同类PARP抑制剂，患者耐受性、依从性更好；提高患者生命质量；

2.本品药物活性（Cmax/IC50）更高，人体内稳态血药浓度个体差异最小，疗效稳定，有助于提高临床适用性；

3.本品规格较小，方便根据治疗需要进行剂量调整；

4.本品剂型为胶囊剂，口服即可，方便贮藏，有利于提高患者的用药依从性。;;

有效性：氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于晚期卵巢癌一线维持治疗均可显著延缓患者复发时间，降低约50%的疾病进展或死亡风险，且无论患者是否伴gBRCA1/2突变，均能从中获益。

安全性：氟唑帕利因不良反应停药比例，≥3级非血液学不良反应发生率较其他PARP抑制剂更低，具有更好的安全性和耐受性，提高患者的生活质量。

创新性：氟唑帕利是我国首个原研PARP抑制剂，1类新药，引入独特的三氟甲基结构，体内药物活性更高，个体差异小，疗效更稳定。

公平性：氟唑帕利符合保基本原则，弥补药品目录安全性、耐受性不足，适应症覆盖晚期卵巢癌全线，满足更多患者的用药需求，临床管理难度低。;

谢谢