巴瑞替尼片-药品临床应用解读.pptx

巴瑞替尼片

?推荐参照药物：阿达木单抗注射液?理由：阿达木单抗是医保目录内具有幼年特发性关节炎部分亚型适应症，且临床广泛应用的生物制剂?巴瑞替尼优势：-适应症亚型更多，可满足阿达木单抗不能满足的治疗需求-口服小分子药物，无免疫原性问题，无需冷链运输和储存幼年特发性关节炎：巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者，包括：-多关节型幼年特发性关节炎（多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎），-附着点炎相关关节炎，和-幼年银屑病关节炎。巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药?药品通用名称：巴瑞替尼片?注册规格：2mg,4mg?是否为OTC药品：否?大陆同通用名药品上市情况：1家仿制药已获批（截至2024.06.30）?首次上市时间：2019.07.01?用法用量：幼年特发性关节炎（2岁至18岁以下）：对于体重30kg或以上的患者，巴瑞替尼的推荐剂量为4mg，每日一次。对于体重10kg至30kg的患者，推荐剂量为2mg，每日一次。巴瑞替尼片是我国首个且目前唯一获批幼年特发性关节炎的口服靶向药物类风湿关节炎：适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。基本信息参照药物基本信息(1/2)申请续约申请新增

幼年特发性关节炎（JIA）?儿童时期常见的风湿性疾病，以慢性关节滑膜炎为主要特征，是造成儿童时期残疾的重要病因1?患病率：33.8人/10万人2JIA类型分布2银屑病型附着点炎相关多关节型少关节炎扩展型少关节炎持续型 全身型未分化型 0.5% 15.4% 12.0% 18.0% 13.7% 0.5%39.9%0%20%40%60%我国幼年特发性关节炎治疗药物匮乏，多种亚型无新药获批——巴瑞替尼可填补临床空白国内仅多关节型和全身型JIA获批各一种新型治疗手段：?阿达木单抗注射液：仅针对“多关节型JIA”?托珠单抗注射液:仅针对“全身型JIA”JIA传统治疗药物包括非甾体类抗炎药、激素及免疫抑制剂等，应用这些药物后仍有部分患儿不能得到良好的控制31.李彩凤，黄新翔，王永福，等．幼年特发性关节炎诊疗规范[J]．中华内科杂志，2022,61(2):142-156.2.YuHH.Juvenileidiopathicarthritis-associateduveitis:anationwidepopulation-basedstudyinTaiwan.PLoSOne.2013Aug5;8(8):e70625.3.MontefioriE,ModeneseL,DiMarcoR,etal.linkingjointimpairmentandgaitbiomechanicsinpatientswithjuvenileidiopathicarthritis[J].AnnBiomedEng,2019,47(11):2155□2167.DOI:10.1007/s10439019022870.多种亚型无新药获批JIA传统药物成效较弱基本信息(2/2)

巴瑞替尼片为我国目前首个且唯一的口服高选择性JAK1/2抑制剂，突破治疗领域空白，为儿童JIA患者带来治疗新方案1-5?IL-6,TNF等炎症因子通过JAK-STAT通路参与JIA的发病机制1?巴瑞替尼能够高选择性抑制JAK1和JAK2激酶，阻断细胞内JAK-STAT通路，为JIA治疗提供新的治疗选择1-5Leptin：瘦素；GM-CSF：粒细胞巨噬细胞刺激因子；IFN-α：干扰素-α。JAK-STAT通路——Janus激酶(JAK)是炎症细胞因子的信号传导中枢蛋白，和下游的信号转导及转录激活蛋白(STAT)形成了重要的细胞因子信号传导途径。巴瑞替尼：高选择性抑制JAK1/21.RamananAV,etal.Lancet2023;2.O‘SheaJJ,etal.AnnuRevMed.2015;66:311-328.3.袁伟,等.中国新药与临床杂志.2017;36(10):582-585.①免疫介导炎症性疾病相关细胞因子与受体结合创新性4.杨千姣,等.中国新药杂志.20