富马酸伏诺拉生片-药品临床应用解读.pptx

富马酸伏诺拉生片

药品基本信息有效性公平性基本信息创新性安全性目录2

通用名富马酸伏诺拉生片适应症反流性食管炎；与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌(新增部分）支付范围限反流性食管炎的患者新适应症获批时间2023年11月用法用量【反流性食管炎】成人每日1次，每次20mg。【根除幽门螺杆菌】伏诺拉生20mg，每日两次，通常与阿莫西林1g、克拉霉素0.5g和枸橼酸铋钾0.6g（相当于铋0.22g）每日两次联合服用14天。是否为独家否同通用名获批5家目录类别常规目录注册分类5.1类核心专利化合物专利专利到期时间2026年8月参照药选择建议无参照，伏诺拉生是目录内唯一拥有幽门螺杆菌根除适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）?伏诺拉生获批新适应症，申请调整医保支付范围：在新增适应症同时，申请去除医保支付限制变为“空白”备注产品基本信息申报内容基本信息基本信息3

我国Hp根除率逐年走低是临床未被满足的最大需求，目前PPI为基础的根除方案在真实世界中根除率仅70%3，与90%理想根除率相差甚远4PPI抑酸不足是Hp根除率低的主要原因，伏诺拉生可为抗生素根除Hp提供更强抑酸环境——Hp根除成功所需抑酸标准为全天胃内PH6持续时间超过75%5；伏诺拉生患者全天PH6持续时间高达85%6（vsPPI例如雷贝拉唑仅40%7）表伏诺拉生药理学优势vsPPI伏诺拉生PPI临床获益疾病介绍及治疗现状?幽门螺杆菌（Hp）是一种感染性疾病。Hp作为I类致癌因子，使胃癌发生风险增加5.9倍1?根除Hp可减轻胃黏膜炎症，促进溃疡愈合，降低胃癌发生风险2，符合健康中国癌症防治行动的总体要求?Hp根除最常见方案为抑酸剂+2种抗生素+铋剂四联疗法，均被推荐为Hp感染初次和再次根除方案2起效速度首剂全效8需要4-5天达到最大抑酸效果8首剂达到Hp根除抑酸标准半衰期9小时91~2小时10抑酸更持久，更稳定是否受餐食影响不受餐食影响11餐前半小时服用12依从性更高主要代谢酶CYP3A413CYP2C1914不受CYP2C19基因多态性影响，更稳定发挥其强抑酸能力参考文献:[1]deMartelC,etal.LancetOncol.2012Jun;13(6):607-15.[2]2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南.中华消化杂志.2022,第42卷第11期.[3]张建中.胃肠病学和肝病学杂志.2017;26(6):637-639.[4]GrahamDY,etal.Gut.2022Mar;71(3):643-650.[5]袁耀宗.中华消化杂志.2023;43(9):579-582.[6]KagamiT,etal.AlimentPharmacolTher,2016;44(3):305.[7]ShimataniT,etal.DigDisSci.2005Jul;50(7):1202-6.[8]HuntRH,etal.CurrTreatOptionsGastroenterol.2018Dec;16(4):570-590.[9]JenkinsH,etal.AlimentPharmacolTher.2015;41(7):636-648.[10]ShinJM,etal.JNeurogastroen-terolMotil.2013Jan;19(1):25-35.[11]富马酸伏诺拉生片说明书.修改日期:2023年11月21日.[12]FassR,etal.AlimentaryPharmacologyandTherapeutics.2005;22(2):79-94.[13]SakuraiY,etal.ClinTranslGastroenterol.2015;6:e94.[14]KagamiT,etal.AlimentPharmacolTher.2016May;43{10):1048-1059.目前我国幽门螺杆菌根除率远不达标，伏诺拉生可为抗生素根除Hp提供更强抑酸环境基本信息创新性4

Hp根除率#中国真实世界研究197%93%中国Hp低根除率现状3奥美拉唑+70%每日2次伏诺拉生四联方案