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ICS11.120.10
CCSC10
TCCT
天津市质检服务商会团体标准
T/TCCT007—2024
藿香正气系列产品检验方法
TestMethodsofHuoxiangZhengqiproducts
2024-12-30发布2025-03-15实施
天津市质检服务商会发布
T/TCCT007—2024
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4检验1
附录A（资料性）乙醇残留量色谱图15
附录B（资料性）黄曲霉毒素色谱图16
附录C（资料性）特征图谱色谱图18
附录D（资料性）含量测定色谱图19
I
T/TCCT007—2024
藿香正气系列产品检验方法
1范围
本文件规定了藿香正气系列产品的检验方法。
本文件适用于藿香正气滴丸、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气水、藿香正气片、藿香
正气丸、藿香正气胶囊、藿香正气颗粒、藿香正气合剂的检验。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
《中华人民共和国药典》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
藿香正气产品HuoxiangZhengqiProducts
在宋代《太平惠民和剂局方》“藿香正气散”的基础上，开发出的丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、
合剂、酊剂等剂型的现代中成药产品。
4检验
检验项目
检验项目包括性状、薄层鉴别、装量、装量差异、重量差异、溶散时限、崩解时限、水分、粒度、
溶化性、乙醇量、甲醇量、微生物限度、乙醇残留量、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、特征图谱、含
量测定。
检验方法
4.2.1性状
采用目测法对药品的形态、颜色、大小等进行观察，采用鼻嗅法辨别药品所散发出来的气味，判断
其是否具有该药品应有的特征性气味。
4.2.2薄层鉴别
4.2.2.1仪器和设备
4.2.2.1.1分析天平。
4.2.2.1.2超声仪。
4.2.2.1.3旋转蒸发仪。
1
T/TCCT007—2024
4.2.2.1.4玻璃喷雾器。
4.2.2.1.5真空抽气泵。
4.2.2.1.6电热恒温干燥箱。
4.2.2.2苍术鉴别
藿香正气滴丸、藿香正气软胶囊、藿香正气片：取藿香正气样品适量，分别按照表1中处理方式处
理，并称取相当于生药量6.8g的样品（生药量按总处方计，各剂型样品具体称样量见表1），精密称定，
加水20mL超声至样品溶散。
藿香正气口服液、藿香正气水：取藿香正气样品适量，分别按照表1中处理方式处理，并量取相当
于生药量6.8g的样品（生药量按总处方计，各剂型样品具体取样量见表1），精密量取，加水10mL混合
均匀。
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