棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）-药品临床应用解读.pptx

棕榈帕利哌酮酯注射液（6M)

1药品基本信息?全球唯一*六月一针抗精神病药长效针剂?解决依从性差、易复发的未满足需求2有效性优势?用药后至第24个月96.1%患者无复发?获得国内外指南/共识一致推荐5公平性优势?严重精神障碍患者管理的有效手段?填补医保目录六月一针的空白4创新性优势?一年仅注射两次?独特纳米晶体制剂工艺，保证药物持续平稳释放?与三月一针帕利哌酮长效针剂安全性相当申报幻灯目录3安全性优势

药品基本信息通用名棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）注册规格3.5ml：700mg;5.0ml：1000mg(按帕利哌酮计)适应症用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。用法用量本品须由专业医护人员注射给药，每6个月给药一次。本品的推荐初始剂量基于之前棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）的剂量确定，仅可由末次给药剂量为350mg和525mg转换。（详细请见药品说明书）中国大陆首次上市时间2024年6月18日参照药品棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）全球首次上市时间及国家/地区2021年9月/美国目前大陆地区同通用名药品的上市情况无是否为独家是药品类别化学药品是否为OTC药品否棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）（简称PP6M）用于接受过PP1M至少4个月充分治疗的精神分裂症患者每3个月给药一次用药后至第24个月93%的患者无复发PP1M:棕榈酸帕利哌酮注射液建议参照药品棕榈帕利哌酮酯注射液（3Ml）简称 医保报销?在医保目录中 临床研究参照药?为临床研究头对头参照药品，真实世界研究对照药品 适用范围?是临床应用最广泛的第二代长效针剂之一?本品是的序贯治疗，不能从其他长效针剂直接转换棕榈帕利哌酮酯注射液（）为全球首个且唯一六月一针的长效抗精神病药物，申请纳入国家医保目录仅限接受过PP3M至少3个月充分治疗的患者每6个月给药一次用药后至第24个月96.1%患者无复发1.棕榈帕利哌酮酯注射液（）说明书2024年6月18日2.棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）说明书2023年月7日,棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）（简称PP3M）治疗人群给药频率防止复发YYY

国内多个管理政策及文件强调在社区精神分裂症管理中应用长效针剂，间隔越长能够进一步提高依从性，减少复发 中国严重精神障碍管理治疗工作规范（2018年版）对于依从性差、家庭监护能力弱或无监护的、具有肇事肇祸风险的患者，推荐采用长效针剂治疗。““精神分裂症是一组由遗传、生物及环境等因素相互作用导致的严重精神疾病，常有知觉、思维、情感和行为等方面的障碍2我国精神分裂症的终身患病率为0.6%3，而该疾病需要长期药物维持治疗的精神分裂症患者因依从性问题导致反复复发并住院1，增加医疗成本精神疾病是我国乃至全球面临的重大公共卫生挑战之一，其相关管理已被列入：近的患者因自行停药、减药或不规律服药等依从性问题导致复发住院，给家庭和社会均带来沉重负担93.8%一项精神分裂症患者的社会危害及致残率研究显示，精神分裂症患者致残率高达93.8%6精神疾病为重大公共卫生挑战，约6.杨耿会·精神分裂症患者的社会危害及致残率的研究[J].医药前沿,2015,5(26):354355.D01:10.3969/j,issn2015.26.316.7.Ascher-SvanumH,ZhuB,FariesDE,etal.Thecostofrelapseandthepredictorsofrelapseinthetreatmentofschizophrenia.BMCPsychiatry,2010,10:2.8.AlmondS,KnappM,FrancoisC,etal.Relapseinschizophrenia:c