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01基本信息
02安全性
03有效性
04创新性
05公平性;;
?间苯三酚对正常平滑肌影响极小，无抗胆碱样副作用，适用于老年、有心血管病变患者3
?其它口服解痉适应症多为胃肠道、胆道或其中的一种，间苯三酚覆盖治疗系统较其它更全面
?部分急症患者在明确诊断后需进行急诊手术，术前需要禁食水4，口崩片无水即可吞服
参考文献：1.435例间苯三酚注射制剂不良反应分析2020年秦亚丽等2.比较间苯三酚注射液与山莨菪碱注射液在老年痉挛性腹痛患者中的应用效果黎翠薇等
3.胆绞痛患者接受间苯三酚治疗的疗效及安全性分析2023年陈旋茹等；4.成人非创伤性急腹症早期镇痛专家共识2021年;
痉挛性腹痛
痉挛性腹痛(胃肠道/胆道)属于常见疾病，需要长期
科学的治疗方案，间苯三酚是有效安全的治疗选择1间苯三酚口崩片便于患者门诊处方和长期治疗
原发性痛经
痛经在我国发病率为30.06%，常持续2-3年，需要
较长治疗周期，间苯三酚是有效安全的治疗选择3间苯三酚口崩片处方方便，便于患者长期治疗;
上市后不良反应难以准确估计其发生频率1
皮肤及其附件损害：皮疹（如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等）、瘙痒、多汗；
胃肠系统损害：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹胀、腹泻；
其它详见说明书
【禁忌】禁用于对本品活性物质或任何辅料过敏的患者。;;
韩国肠易激综合征临床实践指南（2017年）
胆石症中西医结合诊疗共识意见（2017年）
中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见（2018年）
急性胆囊炎中西医结合诊疗共识（2018年）
常见消化内镜手术麻醉管理专家共识（2019年）
成人非创伤性急腹症早期阵痛专家共识（2021年）
中国成人急性腹痛解痉镇痛药物规范化使用专家共识（2021年）
妊娠合并泌尿结石诊断治疗中国专家共识（2024年）;
试验类型：生物等效性试验
参比制剂：间苯三酚口崩片80mg持有人：TevaSante（原研）
试验结果：受试者为健康的成年男性和女性，空腹试验组入组66例，餐后试验组入组66例
本品在空腹和餐后条件下，与参比制剂具有生物等效性1;
药代相当;
适应症同时覆盖消化道、胆道、泌尿系，
较现有目录内口服产品更便于临床处方；
若部分替代间苯三酚注射液预计可节省45%治疗费用，符合医疗基本要求
备注：间苯三酚注射液价格来源于米内网截止2024年6月30日数据
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