卡波姆产道凝胶-药品临床应用解读.pptx

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l国内唯一获批用于阴道分娩缩短产程、保护产妇阴道及会阴、降低阴道助产手术或剖宫产率的专利药品。

l自然分娩中，本品的药物治疗领域空白，传统方案仍未满足需求，亟待更多治疗选择。

l安全性良好，国内外使用多年未见相关不良反应和相互作用报告。

l降低剖宫产或助产手术干预率、缩短产程、保护产妇阴道及会阴疗效确切，优于传统方案，填补未被满足的临床需求。

l符合多个权威指南/政策强调的降低剖宫产率、加强产程处理、保护产妇阴道及会阴。

l独特双重机理，有效降低产道挤压力、摩擦力。

l卡波姆产道凝胶填补国内技术领域和治疗领域多项空白，为母婴健康保驾护航。

l对公共健康影响大，符合“保基本”原则，弥补目录药物治疗领域空白且临床易于管理。;

通用名;

未被满足的治疗需求

?剖宫产虽是高危分娩的必要措施，但易导致母婴并发症，且影响再生育。对于低指征产妇，宜充分试产。

?产钳、胎头负压吸引等助产手术的干预，易导致产妇软组织损伤、胎儿面神经麻痹及眼球受损、胎头血肿等并发症。

?石蜡油、橄榄油、婴儿油等非药物手段缺乏高质量的临床研究，用法用量无统一标准，易受助产士操作影响，效果不可控。;

lⅢ期临床研究：卡波姆产道凝胶在关键性Ⅲ期临床试验2中产妇和新生儿试验组的不良事件和严重不良事件，研究者均判断为与研究药物（卡波姆产道凝胶）无关；无不良反应，无死亡和肿瘤病例；产妇和新生儿不良事件分类分析中，试验组与空白对照组各分类的不良事件发生情况无统计学意义2。

l国外多年验证：2007年瑞士科学家研发的Dianatal凝胶上市，临床使用多年，验证了卡波姆产道凝胶的安全性，未见与卡波姆产道凝胶有关的不良反应或相互作用报告3。;

降低剖宫产

和/或阴道助产手术

干预率;;;

创新性生产技术填补国内技术空白

研发出全国唯一的预灌封终端灭菌凝胶生产线。

攻克卡波姆含量的定量检测行业难题并获得自主知识产权，专利号：ZL201710513233.5和ZL202011336322.5

获得卡波姆产道凝胶组合物的自主知识产权，

专利号：ZL201710337622.7

获得卡波姆产道凝胶制备方法的自主知识产权，

专利号：ZL201410013147.4;;