2024年全国高等教育自学考试药学专业独立本科段药事管理学考试大纲.docVIP

全国高等教育自学考试药学专业（独立本科段）

《药事管理学》考试大纲

专业代码：B100805课程代码：3034

目录

=1\*ROMANI、学科性质和学习目标…………２

=2\*ROMANII、课程内容与考核目标……………………….２

第一章绪论………………２

第二章药物、药学与药师………………3

第三章药事组织………….4

第四章药物管理立法与《药物管理法》、《实行条例》………………5

第五章新药物注册管理………………….7

第六章药物标识物、商标和广告管理……………………9

第七章特殊管理的药物………………….10

第八章中药管理………….11

第九章制药工业与药物生产质量管理………………….12

第十章药物市场营销与药物流通监督管理…………….13

第十一章医疗机构药事管理……………14

第十二章计算机在药事管理的应用……………………15

=3\*ROMANIII、考试形式及试卷结构………………………16

=4\*ROMANIV、参考书目…………………….16

=5\*ROMANV、题型示例………………………16

=1\*ROMANI、学科性质和学习目标

药事管理是国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称。药事管理学是药学与法学、管理学、社会学、经济学、心理学等学科相互交叉渗透而形成的综合性边缘学科。

药事管理包括到药学事业的各个方面及药物研制、生产、经营、价格、广告、使用等步骤，形成较为完整的体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。本课程要求学生掌握药物质量管理、药事法律、法规和药师行为准则；熟悉药事组织。该课程强调理论联系实际的标准，强调学生利用药事管理的基本知识分析药学实践活动，以奠定实际工作基础。

=2\*ROMANII、课程内容与考核目标

第一章绪论

一、学习目标和要求

通过本章学习，了解药事管理的发展。掌握药事管理的基本概念。了解药事管理学科的形成和发展；药事管理学科的性质与定义；药事管理学科课程体系。了解药事管理的研究措施。

二、课程内容

第一节药事管理

药事与药事管理的概念。

药事管理的发展。

第二节药事管理学科

药事管理学科的形成和发展。

药事管理学科的性质与定义。

药事管理学科课程体系。

第三节药事管理研究

（一）药事管理研究性质与特性。

（二）药事管理研究过程与步骤。

（三）药事管理研究措施类型。

三、考核知识点和要求

（一）药事与药事管理的概念

识记：药事与药事管理的概念。

（二）药事管理学科

领会：药事管理学科的性质与定义。

（三）药事管理研究

简单应用：药事管理研究措施类型。

综合应用：药事管理研究过程与步骤。

第二章药物、药学与药师

一、学习目标和要求

通过本章学习，掌握药物的定义和药物的基本特性。了解药物监督管理的基本内容。了解药学及药学的社会功效和任务。掌握执业药师的定义；药师的职业道德及执业药师权利、职责和义务。

二、课程内容

第一节药物

药物的定义。

药物管理的分类。

药物的质量特性和商品特性。

药物的起源和发展。

第二节药物监督管理概述

药物监督管理的概念和作用。

药物监督管理的重要职能。

药物质量监督检查。

药物标准。

第三节药学

药学。

药学的社会功效和任务。

第四节药师

（一）药师的定义和类型。

（二）药师的功效。

（三）执业药师法律。

（四）药师的职业道德。

三、考核知识点和要求

（一）药物

识记：药物的定义；药物的质量特性和商品特性。

领会：药物管理的分类。

（二）药物监督管理概述

识记：药物监督管理的概念；药物标准。

领会：药物监督管理的重要职能。

（三）药学

简单应用：药学的社会功效和任务。

（四）药师

识记：执业药师的定义。

简单应用：药师的职业道德；执业药师权利、职责和义务。

第三章药事组织

一、学习目标和要求

通过本章学习，了解药事组织的内容。掌握我国药物监督