伯瑞替尼肠溶胶囊-药品临床应用解读.pptx

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合并分析伯瑞替尼6项临床研究中接受伯瑞替尼单药≥200mgBID治疗的316例非小细胞肺癌患者的安全性：

l发生率较高的不良反应为外周水肿、血白蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高，与同类药物类似，且可控可恢复；

l3级及以上水肿、皮疹等不良反应低于参照药物；

l未见头痛、发热、光毒性等同类药物常见的不良反应；

l胃肠道毒性远低于参照药物；

接受伯瑞替尼的脑胶质瘤患者不良反应与非小细胞肺癌患者相似，但发生率相对肺癌更低。;

l伯瑞替尼用于治疗MET14跳变NSCLC患者各项研究终点均达成预设:主要疗效终点ORR达75.0%，mPFS达14.3个月，均优于参照药;

l各亚组人群均可从伯瑞替尼治疗中获益。针对脑转移患者ORR高达

100%；对于伴脑转移、伴肝转移、伴MET扩增以及≥75岁老龄患者，有显著获益，弥补了现有临床空白。;;;

WI创新性2/2证书、资质及获得荣誉;