贝莫苏拜单抗注射液-药品临床应用解读.pptx

贝莫苏拜单抗注射液;;

药品通用名;

一线治疗近三十年的标准治疗为含铂化疗方案，铂类联合依托泊苷的一年PFS率历史数据仅为6%-10.6%，近90%以上的患者1年内疾病进展4-5。

历史数据显示，接受一线化疗的ES-SCLC患者的1年OS率仅为41.8%6。

ES-SCLC对化疗高度敏感但极易发生耐药

生存

90%以上

1年内进展

时间

发病

?根据III期临床研究SWOGS0124自2002年至2007年对327名接受EP治疗的患者随访得到以上结果;

2024CSCO小细胞肺癌指南对广泛期SCLC的免疫药物推荐;;

免疫联合化疗mPFS数据对比（单位：月）

6.9

平均5.745.45.15.65.85.7

4.34.34.2

阿替利珠单抗度伐利尤单抗阿得贝利单抗斯鲁利单抗贝莫???拜单抗

安慰剂+EC组免疫联合组;

安全性四药联合安全可控

说明书收载的安全性信息1

总结贝莫苏拜单抗已开展的14项临床试验总计836例晚期

肿瘤患者的不良反应数据，发生率≥10%的不良反应有：

贫血、甲状腺功能检查异常、高脂血症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高等。

本品联合治疗的安全性基于663例多种肿瘤类型患者的汇总数据。最常见的不良反应（20%）包括：甲状腺功能减退症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、白细胞计数降低。联合治疗的3级及以上不良反应发生率为35.3%，其中发生率＞5%的包括：血小板计数降低、中性粒细胞计数降低、高血压。

联合用药发生的不良反应频率可能不完全归因于贝莫苏拜单抗单药，也可能受潜在疾病或联合使用的其他药物影

响。

1.贝莫苏拜单抗注射液说明书

2.TQB2450注射液临床试验研究报告;

全面激活T细胞的抗肿瘤功能

保留更强的自身免疫调节功能，降低

irAEs风险

高稳定性：IgG1亚型结构稳定;高亲和力：与PDL1蛋白结合力强，高效阻断PD-

L1/PD-1信号通路

糖基化修饰过程中完全去除高甘露糖，安全性更优

减少免疫相关细胞耗竭，避免Fc效应对免疫细胞的误伤或错杀，提高免疫激活活性;

小细胞肺癌患者发病率逐年升高，2022年新增小细胞肺癌患者人数15.91万人。

小细胞肺癌恶性程度高、转移早、生存短，广泛期小细胞肺癌2年生存率仅8%。

贝莫苏拜单抗实现小细胞肺癌一线治疗迄今最优生存获益：全球最长mOS19.3月，全球最长mPFS6.9月，助力实现《健康中国2030规划纲要》中提出的抗癌远景目标。;谢谢