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产品通用名;;;
回顾性研究;
一项单中心、开放、随机、单次给药、两周期、两序列、双交叉的BE试验设计，研究结论：
各给药组的药时曲线变化趋势大致相同。25mg黄体酮注射液(Ⅱ)相对25mg参比制剂的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的GMR的90%CI均落在可接受的等效范围80.00%~125.00%内，按照生物等效性判定标准，可判定两种制剂生物等效。;
皮下注射水溶性黄体酮显著降低不良反应发生率1
黄体酮阴道制剂皮下注射水溶性黄体酮;
安全性研究结论：
受试制剂安全性良好，未发现非预期严重不良反应。总体而言，两种制剂间的安全性类似，AE级别均为轻度，且所有AE在未采取任何措施的情况下痊愈，本研究无SAE及特别关注的AE发生，未发现严重的新的安全性信号/风险。;
?工艺革新：将羟丙基-β-环糊精与疏水性的黄体酮药物形成复合物，提高黄体酮的水溶性；复合物易于吸收，注射吸收后，黄体酮分子立即脱离复合物，释放入血，模拟黄体生理性激素分泌。
?水溶性黄体酮安全性更优：水溶性黄体酮显著降低用药不良反应，制剂工艺的革新和给药途径创新在保证疗效同时提升了用药安全性。;;
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