门冬氨酸钾镁木糖醇注射液-药品临床应用解读.pptx

;;通用名：门冬氨酸钾镁木糖醇注射液

注册规格：250ml：门冬氨酸1.7g与钾0.228g与镁84mg与木糖醇12.5g。

中国大陆首次上市时间：2018年9月

目前大陆地区同通用名药品的上市情况：独家生产

全球首个上市国家/地区及上市时间：中国，2018年9月

是否为OTC药品：否

参照药品建议：门冬氨酸钾镁注射液;适应症电解质补充药。可用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。

疾病基本情况室性心律失常在临床上十分常见，发生在无结构性心脏病患者的非持续性室性心律失常，愈后多为良好，但持续性快心室率室性心动过速和心室扑动与颤动可导致心脏性猝死。

心肌炎是一种比较常见的心脏疾病，流行病学研究提示每年约50万人发生急性心肌炎，其中0.5%～4.0%可进展为扩张型心肌病；另有研究表明：9%～30%的成人扩张型心肌病和46%的儿童扩张型心肌病经心内膜心肌活检证实为心肌炎。

我国35岁以上人群的心衰患病率为1.3%，估计现有心衰患者1370万。

心肌梗塞主要是发生于中老年人的疾病，其发病与年龄密切相关，但近年来我国急性心肌梗塞的发病年龄有逐渐年轻化的趋势。我国急性心肌梗塞的年发病率约0.3%～0.5%，近年有增高趋势。农村地区急性心肌梗塞死亡率从12.00/10万人升至70.09/10万人，城市地区从16.46/10万人升至56.38/10万人。

用法用量缓慢静脉滴注，一次250ml，每日一次，或遵医嘱。;不良反应情况：

(1)滴注速度太快可引起高钾血症和高镁血症，还可出现恶心、呕吐、颜面潮红、胸闷、血压下降，偶见血管刺激性疼痛。极少数可出现心率减慢，减慢滴速或停药后即可恢复。

(2)大剂量可能引起致腹泻。

(3)门冬氨酸钾镁注射剂的上市后不良反应报告有严重过敏反应。在本品使用过程中亦存在过敏反应的风险。

(4)上市后监测中发现的不良反应/事件为：寒战、胸痛、发热、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、心悸、头晕、头痛、过敏样反应等。

安全性方面的优势和不足：

与门冬氨酸钾镁小容量注射剂相比，我公司软袋注射剂一次性给药更加方便，临???不需二次配液，防止临床配液时造成的二次交叉污染，保证了临床患者用药安全。;;;;;;