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T ZCHSP 009—2025 医疗机构可追溯中药饮片验收规范.pdfVIP

T ZCHSP 009—2025 医疗机构可追溯中药饮片验收规范.pdf

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ICS11.120.99

CCSC25

团体标准

T/ZCHSP009—2025

医疗机构可追溯中药饮片验收规范

AcceptancespecificationfortraceableChineseherbalpiecesinmedicalinstitutions

2025-03-17发布2025-04-17实施

浙江省健康服务业促进会  发布

T/ZCHSP009—2025

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求1

环境要求1

设施设备2

验收人员2

5验收要求2

验收流程2

验收内容3

6验收结果与处理3

7验收记录3

8信息必威体育官网网址4

附录A(资料性)医疗机构可追溯饮片追溯信息集5

附录B(资料性)可追溯中药饮片验收记录表9

参考文献10

I

T/ZCHSP009—2025

医疗机构可追溯中药饮片验收规范

1范围

本文件规定了医疗机构可追溯中药饮片验收的基本要求、验收要求、验收结果与处理、验收记录、

信息必威体育官网网址等内容。

本文件适用于医疗机构中可追溯中药饮片的验收管理工作。

本文件不适用于动物类、矿物类、中药配方颗粒类、临方炮制类、国外进口类、濒危动植物类、野

生动植物类、批准文号管理类中药饮片的验收工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

中华人民共和国药典(国家药典委员会)

国家中药饮片炮制规范(国家药典委员会)

医院中药饮片管理规范(国中医药发〔2007〕18号)

中药饮片标签管理规定(国家药品监督管理局2023年第90号)

小包装中药饮片规格和色标(国中医药办医政发〔2011〕18号)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

可追溯中药饮片traceableChineseherbalpieces

通过信息化技术手段,对中药材生产,中药饮片生产、流通及使用等全生命周期可全程追踪、溯源

和记录的中药饮片。

3.2

小包装中药饮片smallpackageChineseherbalpieces

按设定的剂量包装,能直接“数包”配方的中药饮片

3.3

追溯信息traceabilityinformation

能够实现追溯系统中各参与方之间有效链接的必需信息。

注:这些信息是中药材生产、中药饮片生产及流通等信息。

[来源:GB/T38155—2019,3.1,有修改]

4基本要求

环境要求

4.1.1场所要求

应在药库设置独立的验收区域,包括待验区、合格品区、不合格品区、退货区。

1

T/ZCHSP009—

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该用户很懒,什么也没介绍

领域认证该用户于2023年05月13日上传了注册安全工程师、一级消防工程师

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