阿帕替尼肺癌期伦理会.pptx

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;内容;阿帕替尼的研究背景;获得的批件;阿帕替尼简介;高度选择性VEGFR-2抑制剂;阿帕替尼对EGFR野生型肺癌的抗肿瘤活性;有效抑制新生血管生成;阿帕替尼高度选择性抑制剂VEGFR-2，避开其他血管靶向小分子抑制剂的脱靶效应（如由于对c-KIT,FLT3抑制而产生的骨髓抑制）

体外细胞毒性低，通过抗肿瘤新生血管发挥抗肿瘤作用

体内对多种人肿瘤裸鼠移植瘤抗肿瘤生长作用显著，对EGFR野生型肺腺癌裸鼠抑制瘤抗肿瘤作用显著;2022/3/20;试验设计;II期试验的疗效数据;?;

;;;

;II期临床研究提示，阿帕替尼治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌疗效显著

常见的不良反应为高血压、蛋白尿，手足综合症，一过性转氨酶升高等

血液学毒性较轻，与高度的靶点选择性相关

出血发生率较低，主要为咯血及便潜血，3级及以上发生率并不高于对照组

动/静脉血栓发生率不高，与对照组类似

总体上，阿帕替尼治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌疗效显著；病人耐受性良好，阿帕替尼具有较好的安全性。

;甲磺酸阿帕替尼治疗晚期EGFR野生型、非鳞、非小细胞肺癌Ⅲ期

试验方案介绍;血管靶向药治疗晚期NSCLC现状;2022/3/20;试验目的;23;;试验设计;试验设计;试验流程;入组标准（一）;入组标准（二）;排除标准（一）;排除标准（二）;排除标准（三）;排除标准（四）;脱落/剔除及退出标准;试验组，阿帕替尼片，750mg（3片），qd，餐后半小时内服药或随餐服药；28天为一个给药周期

对照组,阿帕替尼模拟片3片，qd，餐后半小时内服药或随餐服药；28天为一个周期

完全缓解、部分缓解及病情稳定的患者连续给药直至疾病进展、或患者退出

发生不可耐受毒性或患者要求停药，中止给药;剂量暂停和剂量调整;NCI毒性分级;高血压

蛋白尿

手足综合症

出血

血栓

疲乏、无力

腹痛

间质性肺炎

可逆性后部白质脑病综合征;;甲磺酸阿帕替尼治疗晚期EGFR野生型、非鳞、非小细胞肺癌Ⅲ期试验

伦理规定;伦理委员会的批准;知情同意;患者受益;预期风险;有关费用;46;谢谢!