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三新产品标准--第1页

利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理

生产的消毒剂和消毒器械判定依据

（征求意见稿）

利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和

消毒器械应当在消毒灭菌功能、对人体安全、对环境污染等

方面较常规产品具有同等性能或更加完善。

一、新材料

应当同时满足下列条件：在国内首次生产、销售、使用；

未列入下列消毒剂原料清单（表1—表3）；未列入中华人民

共和国药典的原料清单；未列入现行国家标准、规范的消毒

剂的原材料。

表1消毒剂原料活性（有效）成分清单*

序

中文名称英文名称CAS编码使用范围

号

1,3-二溴-5,5-二甲基乙内

1,3-dibromo-5,5-dimethylhydantoin(d

177-48-5E、F、C、M、S

ibromodimethylhydantoin)

酰脲(二溴海因)

1,3-二氯-5,5-二甲基乙内

1,3-dichloro-5,5-dimethylhydantoin(d

2118-52-5E、F、M、S

ichlorodimethylhydantoin)

酰脲(二氯海因)

1-溴-3-氯-5,5-二甲基乙内

1-bromo-3-chloro-5,5-dimethylhydantC、E、F、H、M、

316079-88-2

oin(bromochlorodimethylhydantoin)

酰脲(溴氯海因)S

1

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4二溴氰乙酰胺2,2-dibromo-2-cyanoacetamide10222-01-2E、F

2,2-亚甲基双(3,4,6-三氯

2,2-methylenebis(3,4,6-trichloro-phen

570-30-4H

ol)(hexachlorophene)

苯酚)(六氯酚)

2,4,4-trichloro-2-hydroxydiphenylethe

6三氯羟基二苯醚(三氯生)3380-34-5E、F、H、#E、M

r(triclosan)

7咪唑硫酸盐2-aminoimidazolehemisulfate1450