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一、任务来源
按照河北省质量信息协会《关于2022年团体标准提案申报的通知》(冀
质信协字〔2022〕01号)要求,依据《河北省质量信息协会团体标准管理办
法》,确定《永久性方舱医院设计规范》立项,项目编号为:T202265。
本标准由锦卫林河北医疗科技有限公司提出,由河北省质量信息协会归
口。本文件起草单位为:锦卫林河北医疗科技有限公司、石家庄制械医疗器
械科技有限公司、亨昌河北医疗器械有限公司、河北省质量信息协会。
二、重要意义
方舱医院,有着便捷、快速、可野外或独立部署等优点。特别是新冠肺
炎疫情以来,在密接人员、轻症或无症状患者隔离和疫情防控方面发挥了重
要作用。
然而,关于方舱医院的定义不够清楚、技术要求不够明确、验收要求不
够统一,带来了诸多隐患;国家虽然出台了《新冠肺炎方舱医院设置管理规
范(试行)》和《方舱医院设计导则(试行)》两个文件,也有一小部分各
地相关要求或标准,却仍然无法系统地解决这些问题,也无法满足临床和防
疫要求,情况日益紧迫。
另一方面,随着新冠病毒变异和新冠肺炎疫情的发展:①原有方舱医院
临时隔离点,多数不具备净化负压隔离病房,在气流组织、生物安全和防交
叉污染方面,存在着诸多风险,亟待升级改造。②拟新建方舱医院缺乏系统、
明确的标准来作为采购参数要求和验收支撑。③疫情给经济造成的影响,对
人民群众健康影响的利弊拐点正在到来,单纯固定方舱医院无法满足要求,
对移动医疗方舱或车载医疗方舱的需求越来越大。④一些问题亟待明确:是
否在方舱医院内按照《发热门诊设置管理规范》设立发热门诊;方舱医院是
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否应该同时符合《新冠肺炎定点救治医院设置管理规范》中的床位数量要求;
方舱医院隔离点是否设置人性化隔离措施和设施,有没有办法解决精准防
控,更加符合人机工程等问题,解决经济发展和个性化需求的问题。由此可
见,方舱医院新标准的出台必要又重要。
本标准在全球范围内首次提出了一些新问题和创新性的解决方案;给出
了一些新的定义;明确了一些新的分类;标准附录给出了采购挂网技术参数
范例。本标准主要对新建型方舱医院做出了要求;第6、7、8、9四个章节仅
就方舱部分做出了规定,其他建筑、结构、给水排水等等诸多方面,参照现
行国家或地方标准执行,但这并不影响本标准在侧重方舱部分的同时,重点
突出对生物安全、结构安全、疏散、消防、医废处理、污水处理和交叉污染
等方面风险的防范。由于目前还没有《方舱医院》的国家标准,从可实施可
操作的实用角度出发,本标准不仅参考了一些相关国家标准,还特别引用了
部分地方标准和团体标准中的创新知识点来阐述,并给出了附录简单易行的
招标采购参数要求,本标准制定填补了国家及行业空白,满足市场需求,为
国家抗击疫情贡献出一份力量。
三、编制原则
《永久性方舱医院设计规范》团体标准的编制遵循规范性、一致性和可操
作性的原则。首先,标准的起草制定规范化,遵守与制定标准有关的基础标准
及相关的法律法规的规定,按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:
标准化文件的结构和起草规则》、《河北省质量信息协会团体标准管理办法》
等编制起草;其次,该标准的制定与现行的国家、行业、地方标准协调一致,
相互兼容并有机衔接;再次,该标准的制定符合方舱医院行业的实际情况,可
操作性强。
3
四、主要工作过程
2022年9月,锦卫林河北医疗科技有限公司牵头组织开展《永久性方舱医
院设计规范》编制工作。2022年10月,起草组研究制定了《永久性方舱医院设
计规范》立项文件及征求意见稿草案的编制,明确了编制工作机制、目标、进
度等主要要求。主要编制过程如下:
(1)2022年9月中旬,召开第一次标准起草讨论会议,初步确定起草小组
的成员,成立了标准起草工作组,明确了相关单位和负责人员的职责和任务分
工。
(2)2021年9月下旬,起草工作组积极开展调查研究,检索国家及其他省
市相关标准及法律法规,调研各同类产品的情况,并进行总结分析,为标准草
案的编写打下了基础。
(3)2022年10月上旬,分析研究调研材料,由标准起草工作组的专业技术
人员编写标准草案,通过研讨会、电话会议等多种方式,对标准的主要内容进
行了讨论,确定了标准编制内容,完成标准草案初稿及立项
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