《健康体检机构 体检服务质量控制规范》DB34T 5128-2025.docxVIP

ICS 11.020

CCSC05

34

安 徽 省 地 方 标 准

DB34/T5128—2025

健康体检机构 体检服务质量控制规范

Healthexaminationinstitution-SpecificationforServiceQualityControl

2025-01-24发布 2025-02-24实施

安徽省市场监督管理局 发布

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DB34/T5128—2025

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第一附属医院、安徽中医药大学第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、皖南医学院第一附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、蚌埠医学院第二附属医院、合肥市滨湖医院、滁州市第一人民医院、安徽省宿州市立医院、蚌埠市第一人民医院、安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）、亳州市人民医院、阜阳市人民医院、铜陵市立医院、六安市人民医院、宣城市人民医院、黄山市人民医院、安庆市立医院、安徽皖北康复医院、合肥市第二人民医院、芜湖市第一人民医院。

本文件主要起草人：储晓红、洪海鸥、姚蓓、李晓静、苏丹、付琦瑞、王欢、袁坤、管茜茜、许夕海、陈军、白寰、查晓娟、刘贝贝、谢怀珍、陈霞、史万青、任恒亚、朱峰、姚岚、陈琳、杨鑫、张晓琴、韩玉、黄照国、王华、汪俊虎、王新华、余乐华、曹湘云。

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DB34/T5128—2025

健康体检机构 体检服务质量控制规范

1 范围

本文件规定了健康体检机构的结构质量控制、过程质量控制、结果质量控制的要求。

本文件适用于健康体检机构，包括公立医院健康体检中心和独立设置的健康体检中心。

2 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB3096 声环境质量标准

GB15982 医院消毒卫生标准

GB18466 医疗机构水污染物排放标准

GB/T18883 室内空气质量标准

GB/T20271信息安全技术信息系统通用安全技术要求GBZ130放射诊断放射防护要求

WS/T225 临床化学检验血液标本的采集与处理

WS308 医疗机构消防安全管理

WS/T313 医务人员手卫生规范

WS/T367 医疗机构消毒技术规范

WS/T512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

DB34/T4013 健康体检机构护士服务规范

DB34/T4014 健康体检机构护士服务评价规范

DB34/T4015 健康体检机构服务规范

DB34/T4016 健康体检机构建设和管理规范

DB34/T4617 健康体检机构医院感染管理规范

DB34/T4618 健康体检机构信息化建设技术规范

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

健康体检机构 healthexaminationinstitution

由相关政府部门批准执业许可，专门从事成人健康体检服务的独立或附设医疗机构。

健康体检质量控制 qualitycontrolofhealthexamination

通过健康体检机构内部自查及外部监管，针对健康体检机构的日常运行与业务管理全过程开展的质量管理活动，包括结构质量控制、过程质量控制和结果质量控制。

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健康体检服务 physicalexaminationservice

专业体检机构以健康人群为主要服务对象，运用医学手段和方法，对个体或群体进行身体检查，以评估其健康状况、发现潜在健康问题、提供健康建议的一系列服务。

结构质量 structurequality

健康体检机构资源配置、规章制度、服务水平等方面的质量。

过程质量 processquality

健康体检中多个相对独立又相互联系的环节的整体质量，包括检前、检中及检后全过程。

结果质量 resultquality

对受检者检后健康信息进行归纳整理、统计分析及最终评价的全过程的质量。

4 结构质量控制

资源配置

4.1.1 场地设置

4.1.1.1 健康体检机构的建设和管理规范应符合DB34/T4016的要求。

4.1.1.2 健康体检场所及候检场所的建筑总面积应不少于800m2，每个检查室面积应不少于6m2。

4.1.1.3 场地设置应