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曲美替尼片;
药品基本信息
?药品信息介绍(填补临床空白)
?疾病信息介绍(BRAFV600+转移性NSCLC);
通用名;
治疗疾病:BRAFV600突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
未满足治疗需求
BRAF突变与肿瘤不良预后有关,BRAFV600突变NSCLC患者总生存期明显短于野生型1
双靶获批之前,BRAFV600突变阳性NSCLC患者长期无靶向药可用
临床使用的替代方案是参考驱动基因阴性患者的治疗方案2,缺乏BRAFV600突变亚组疗效数据
大陆地区患病率:0.32/10万
计算过程:肺癌患病率61.01/10万3×NSCLC占肺癌85%1×NSCLC中IV期比例49.3%4×NSCLC中BRAF突变比例2.5%1×BRAFV600占BRAF突变的比例50%1
年患病患者总数:4,000-4,500人;;
上市后安全性信息;;
?目录内尚无精准治疗BRAFV600突变NSCLC的靶向药物,达拉非尼联合曲美替尼作为目前也是未来3年唯一靶向BRAFV600的药物,填补了该临床空白,使患者“有靶打靶,精准治疗”成为可能
?在韩国、欧盟、加拿大和美国等国家,因达拉非尼联合曲美替尼的唯一性填补了临床空白,仅凭II期无对照临床试验即获批并纳入报销范围;谢谢
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