案例分析与合理用药课件.ppt

;药物治疗是整个医疗活动最重要的局部，药品平安贯穿药品使用的始终。;关于医疗风险与药品风险;;;药品不良反响〔、未知〕

药品质量

说明书;医疗机构是药品流通的终端环节，是人们看病用药的主要场所，其药品质量直接关系到病人用药的疗效及生命平安，加强医疗机构药品的质量管理有十分重要的意义

随着社会的不断开展，法律法规的不断建立和健全，药品生产、经营、使用环节越来越标准，对病人用药平安起到了积极作用;;医疗机构领导、药学人员及其他医务工作者对药品质量愈加重视，管理更加严格，药品管理制度不断健全，管理水平不断提高。

卫生行政机构、食品药品监督管理局加强了对药品生产、经营、使用环节的检查与监督；

医疗平安百日行动、医疗质量万里行活动；抗菌药物联合整治工作

各级卫生局、食品药品监督管理局组织的检查、指导工作，对标准药品生产、经营、使用都起到了积极作用。;百姓对药品质量意识不断提高，明显趋向质量好的药品，对质量差的排斥与投诉，促进了药品质量管理与提高。

医院药品质量管理力度和强度:大医院明显强于基层医院

;药品质量管理的普遍问题;5、验收入库不严格，非专业人员从事药品验收入库工作，未经验收合格临床使用的现象普遍存在。

6、麻醉药品、精神药品、高危药品管理不符合规定。

7、药品使用环节缺乏有力的前置控制。;〔1〕欣弗事件－药品质量问题

2006年7月24日，青海西宁局部患者使用“欣弗〞后，出现胸闷、心悸、心慌等临床病症，随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告。此事件中全国有16省区共报告欣弗不良反响病例93例；死亡11人。

安徽华源生物药业违反规定生产，灭菌不合格是导致这起不良事件的主要原因。

〔2〕刺五加注射液事件－药品质量问题

2021看10月6日，云南省红河州6名患者使用了标示为“黑龙江省完达山制药厂〞生产的两批次刺五加注射液出现严重不良反响，其中有3例死亡。

国家食品药品监督管理局通报，刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件，依法按假药论处。;;;病例一：抗菌药物不??理应用引起的群发事件;;病例三：加替沙星禁忌症;;;病例六：阿昔洛韦静脉滴注致急性肾衰竭;*;*;阿昔洛韦致ARF临床表现(n=20);*;*;阿昔洛韦致少尿型与非少尿型ARFScr、BUN比较(n=20);*;*;讨论;预防;500mL的灭菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注，当意识到错误时〔发现病人出现血尿〕，约400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90μmol/L上升到400μmol/L，送入ICU抢救。;回忆分析;;回忆分析;;司帕沙星引起的光毒性反响可能性大;R5位主要影响光毒性,光毒性强度的影响次序大致为：CH3HNH2;氟罗沙星;患者，女，74岁，因“恶心、呕吐、腹痛、腹泻1天〞于7月28日入院。

入院诊断：急性胃肠炎。

治疗：

“0.9%生理盐水250ml+甲磺酸帕珠沙星0.5ivgttqd〞抗感染治疗；

“胃复安10mgim〞止吐

补充水、电解质;7月30日〔入院后第三天〕：患者呕吐、腹痛病症减轻，大便次数减少2次/天，性状微稀，体温正常。但患者感双足脚跟疼痛，双足脚跟不敢着地，查体：双足跟腱局部压痛，无红肿；右足正侧位X线片未见异常，查抗“o〞、类风湿因子均正常，经风湿免疫科会诊排除类风湿性关节炎；

7月31日〔入院第4天):患者双足脚跟疼痛加重，否认近日外伤史，

综合分析，考虑与帕珠沙星有关，停用，嘱患者卧床休息，局部热敷，余医嘱不变。

8月3日〔停药3天后〕：患者疼痛病症消失。;帕珠沙星(Pazufloxacin)为氟喹诺酮类抗菌药物，临床用于治疗革兰阳性菌和革兰阴性菌引起的感染性疾病；帕珠沙星不良反响发生率约为3.62%[5]，常见的不良反响有恶心、呕吐、腹痛、腹胀等胃肠道病症，失眠、头晕、头痛等中枢神经系统病症，心脏毒性，肝、肾损害，血糖异常、静脉炎及皮疹瘙痒过敏[6]。

跟腱炎是帕珠沙星较罕见〔1/1000〕的不良反响，如发现和处理不及时可致跟腱撕裂。;帕珠沙星引起跟腱损伤的机制可能与以下因素有关[7,8]：

(1)喹诺酮类药物破坏跟腱细胞结构，导致跟腱细胞退行性病变，细胞质内因细胞器(线粒体、内质网)膨胀而多发空泡，形成巨大的囊泡；细胞核密度增高，染色质挤成散乱的半点，细胞与细胞外基质别离，纤维直径降低、胶原纤维之间的距离增加。

(2)喹诺酮类药物影响跟腱蛋白的合成，抑制跟腱聚糖蛋白的合成，对胶原有氧化应激作用。

(3)在软骨组织中，药物分子的C3羧基以及C4羰基与Mg2+形成络合物，并沉积于关节软骨，造成局部Mg2