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GE产品项目业务流程介绍;主要内容:
一、GE公司新产品开发流程(eNCI)简介
二、GE项目在我厂的运作流程;第一部分、GE公司新产品开发流程简介;
1)、建立一套规范的体系,以保证样品及批量生产的质量。
2)、生产前进行充分的产前准备,尽可能减少失误与周折,保证进度。
3)、追溯性
4)、批量产品定期工艺审核的依据
;3、何时需要eNCI认证?
1)新设计或设计更改
2)新开发样件(新的供应商引进)
3)供应商改变设计/生产工艺(含工装、刀具、
检测方法、设备、场地等等)
;4、GE新产品开发流程(eNCI)
GE新产品开发程序共有20步,共分三部分:
第一部分(主要是GE设计工程师完成的工作):
1)设计工程师完成图纸及其规范
2)采购员开通eNCI
3)设计工程师/供应商质量工程师风险分析
4)设计工程师确认图纸是否正确;5)设计工程师完成QFD
QFD(质量功能分解)是由日本质量专家赤尾洋二于20世纪60年代提出的一种以顾客为导向的源流管理理论。就是将顾客的需求转换成质量特性,保证顾客的关键需求以及企业的核心技术,系统地分解到产品的各功能部件、过程变量等质量特性,从而形成满足顾客要求的产品质量。
QFD通过定义“做什么”(顾客要求)及“如何做”(质量特性),使关键的质量特性能够识别。;6)设计工程师完成DFMEA(设计失效模式分析)
7)设计工程师提交关键项点表(CTQ)
8)设计工程师将关键项点上传挂网
9)设计工程师制作认证计划
10)主管设计工程师批准认证计划
;第二部分:主要是供应商制作样品需要完成的工作:
完成工艺流程图/生产过程失效模式分析/过程控制
计划,量具认证,提交终检报告(包括材料及热处
理报告),送检上海实验室。
11)采购员下发样品订单(电子版);GE电子版样件订单式样;12)供应商提交工艺流程图(PFD);12A)供应商使用的化学物品需申请GE批准
(防锈油/油漆/防锈脂/防锈纸/表面镀层需得到GE批准)
12B)供应商提交包装标准
12C)供应商提交材料替代申请表SDR
将原材料替代申请表(表格见下表)提交给GE项目经理,得到GE工程师的认可,???式提交挂网。;?
;13)供应商提交PFMEA(工艺失效模式分析);工艺失效模式分析样表;14)供应商质量认证测量系统,对关键项点需要做重复性和再现性(GRR);;;;15)供应商质量工程师判断是否有新的关键项点
16)供应商质量工程师计算工序能力指数并写入CTQ17)供应商执行纠正措施(CpK1.33,或任何超差)
18)SQE/DE执行认证计划
包括以下项目(根据需要进行):
A、供应商提交样品终检报告FAI
B、功能性试验
C、子系统功能性试验
D、系统功能性试验
E、环境试验;;;;
F、寿命试验
G、供应商提交原材料厂商的检测报告及本厂来料检测报告,供应商质量工程师向上海试验室提交检验报告
H、其它要求
19)供应商提交关键项点控制计划CCP
;;
-终检计划,图纸及规范上所有的尺寸及要求都必须检查,包括所有的非关键项点
-过程中关键控制项点的检测及控制计划
生产前做的CCP是针对样品开发,必须100%全检
批量生产后可以更新CCP,根据需要可以抽检。;第三部分:GE关闭eNCI,同意进行批量生产
20)SQE/DE批准该eNCI,该供应商有资格批量生产该产品。;5、开发新项目GE各有关人员职责
中国GE质量工程师/项目经理职责:
供应商与GE之间的联系界面、管理项目,协调各方面的工作。着重于供应商管理,跟踪进度及项目状态,审核工艺及所有文件,现场检验,批量生产后的质量工艺审核。
美国GE质量工程师职责:
执行认证计划中需在美国进行的项目,对产品质量给予反馈。某些项目eNCI需要得到美国GE质量工程师的批准。;中国GE工程师职责:
解释设计意图/图纸/规范,制订认证计划,审核批准替代材料以及任何尺寸或性能偏差(SDR),批准检验报告。
美国GE工程师职责:
批准认证计划的执行结果,批准eNCI。(将被中国工程师逐渐取代)
GE采购员职责:
发订单,负责所购买零件的生产计划。
中国GE材料工程师职责:
制订材料试验计划MQP,并指导试验,判定检验结果。;二、GE项目在我厂的运作流程;1、概要流程图;报价;订单确认;产前准备;2、流程分解及说明;2、流程分解及说明;2、流程分解及说明;9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。10月-2010月-20Sunday,October11,2020
10、人的志向通常和他们的能力成正比例。08:13
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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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