2024年7月1日实施新版医疗器械产品召回管理制度.docx

文件名称

医疗器械产品召回管理制度

版本

A/0

文件编号

QMS-XS-ZD-014-A0

起草部门

质量管理部

执行日期

2024年7月1日

起草人

张小

起草日期

2024年6月25日

审核人

张中

审核日期

2024年6月29日

批准人

张大

批准日期

2024年6月30日

修订记录

2024年7月1日发布A/0版

一、目的

为加强医疗器械产品召回管理，有效控制存在缺陷的医疗器械产品对公众安全的危害，依据相关法律法规及企业实际情况，特制定本管理制度。

二、适用范围

适用于本企业所承接仓储运输服务的所有医疗器械产品在发现存在缺陷或其他需要召回情形时的召回管理工作。